Psilocibina, el compuesto psicodélico de los "hongos mágicos", rápidamente mejora los síntomas y produce remisión en un mínimo de dos sesiones en pacientes con depresión mayor, según nueva investigación.
Los resultados de un pequeño estudio aleatorizado demostraron que el tratamiento con psilocibina se asociaba a reducción de más de 50% en los síntomas depresivos de 67% de los participantes en el estudio.
Además, 71% demostró mejora en el seguimiento a las cuatro semanas, y más de 50% logró la remisión.
"El hallazgo de que la mayoría de las personas a quienes tratamos mostró eficacia fue notable y satisfactorio, y en efecto prepara el camino para psilocibina como tratamiento de la depresión mayor", declaró el investigador principal, Roland Griffiths, Ph. D., Oliver Lee McCabe III Professor in the Neuropsychopharmacology of Consciousness, Johns Hopkins University School of Medicine, en Baltimore, Estados Unidos.
"Tal vez el aspecto más interesante de este nuevo tratamiento es que psilocibina funciona como intervención terapéutica con una o varias sesiones, y luego los efectos son perdurables. En cambio, casi todos los tratamientos habituales para la depresión se administran por tiempo prolongado y tienen efectos secundarios crónicos", añadió Griffiths, quien también es director del Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research.
El estudio fue publicado el 4 de noviembre en la versión electrónica de JAMA Psychiatry.[1]
Base de evidencia creciente
Como se informó previamente, psilocibina mejora los síntomas depresivos en pacientes con cáncer. Sin embargo, podría considerarse que estos pacientes tienen "depresión reactiva" a su enfermedad potencialmente letal, destacó Griffiths.
"Este estudio se basó en investigación previa ante el cuestionamiento de que psilocibina sea eficaz en pacientes que tienen trastorno depresivo mayor, que es una población mucho más grande", agregó.
Además, estudios previos sobre el tratamiento asistido con psilocibina no tuvieron grupo de control, comentó a Medscape Noticias Médicas el autor principal, Alan Davis, Ph. D., profesor adjunto en la Psychedelic Research Unit, Johns Hopkins University.
Los investigadores crearon una condición de control al aleatorizar a 24 individuos (media de edad: 39,8 años [DE: 12,2 años]; 67% integrado por mujeres) que en la actualidad experimentaban un episodio de depresión mayor moderada o grave para recibir tratamiento inmediato (n = 13) o tratamiento tardío (n = 11).
Los participantes tenían depresión crónica, con una media de 22,4 meses de evolución en el episodio depresivo actual. Era necesario que evitaran el empleo de otros antidepresivos durante cuatro semanas antes de la selección y hasta 4 meses después del reclutamiento.
Los pacientes también debían estar médicamente estables; no tener antecedentes personales o familiares de trastornos psicóticos o bipolares; ningún trastorno por consumo de alcohol, de sustancias o uso de nicotina en el año previo; y sin uso importante de ketamina o alucinógenos típicos en el curso de la vida o reciente.
La depresión se midió utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 y la Escala de Hamilton para la Evaluación de la Depresión-GRID (GRID-HAMD). Para el reclutamiento era necesaria una puntuación inicial de ≥ 17.
Los participantes recibieron ocho sesiones preparatorias con dos facilitadores de sesión antes de la primera sesión de psilocibina y luego reuniones de seguimiento 2 a 3 horas después de las sesiones de psilocibina. También recibieron 13 sesiones de psicoterapia.
Después de que se concluyeron estas sesiones preparatorias tuvieron dos sesiones con psilocibina, administradas a intervalo medio de 1,6 semanas.
Los participantes en el grupo con tratamiento tardío fueron evaluados para identificar síntomas depresivos cada semana durante 2 meses antes de entrar en el protocolo de tratamiento.
Hallazgos "sorprendentes"
Los participantes en el grupo con tratamiento inmediato mostraron puntuaciones de depresión más bajas de manera estadísticamente significativa en la GRID-HAMD a las 1 y 4 semanas después de la segunda sesión con psilocibina, en comparación con pacientes del grupo con tratamiento tardío durante las semanas correspondientes.
| Grupo | Media inicial (DE) | Media en la semana 5 (DE) | Media en la semana 8 (DE) |
|---|---|---|---|
| Tratamiento inmediato | 22,9 (3,6) | 8,0 (7,1) | 8,5 (5,7) |
| Tratamiento tardío | 22,5 (4,4) | 23,8 (5,4) | 23,5 (6,0) |
Además, las magnitudes de efecto en las semanas 5 y 8 fueron "considerables" (días = 2,2; IC 95%: 1,4 - 3,0; y días = 2,6; IC 95%: 1,7 - 3,6, respectivamente).
Un análisis de resultados demostró que para los 24 participantes, a 1 y 4 semanas después de la intervención con psilocibina, 67% y 71% respectivamente, tuvieron "respuesta clínica significativa" en los síntomas depresivos; 60% y 56%, respectivamente, cumplieron los criterios para remisión.
Asimismo, las pruebas-t en cada participante revelaron disminuciones importantes de las puntuaciones de depresión desde el inicio hasta las semanas 1 y 4 de seguimiento (p < 0,001; días = 3,6; IC 95%: 2,2 - 5,0; y p < 0,001; días = 3,6; IC 95%: 2,2 - 4,9, respectivamente).
Cabe destacar que los participantes no experimentaron efectos adversos graves.
Griffiths dijo que estaba "sorprendido" con los hallazgos. "Sabíamos que psilocibina sería eficaz en la depresión reactiva del tipo asociado a enfermedad, pero desconocíamos que esto ocurriría en el gran número de individuos que reunían los requisitos para un diagnóstico de trastorno depresivo mayor", destacó.
Davis añadió que el hallazgo "representa un efecto importante de este tratamiento en personas con trastorno depresivo mayor: efecto aproximadamente cuatro veces más alto que en los estudios de fármacos antidepresivos".
Asimismo, señaló que la psicoterapia fue un componente "esencial" del protocolo del estudio. "Es probable que la combinación de psicoterapia y psilocibina sea lo que haga eficaz este tratamiento, que siempre tendrá un componente de psicoterapia y no será aprobado por la Food and Drug Administration como medicación independiente".
Momento decisivo
En su comentario sobre el estudio para Medscape Noticias Médicas, el Dr. Collin Reiff, profesor adjunto clínico del Department of Psychiatry, New York University Grossman School of Medicine, en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos, señaló: "Puesto que los psicodélicos ‘todavía están estigmatizados’, la publicación de este estudio en una de las revistas científicas de mayor impacto en toda la psiquiatría indica que la investigación de los psicodélicos ahora se encuentra en la investigación tradicional y que la comunidad académica de investigación de psiquiatría presta escasa atención a lo que está ocurriendo". Describió esto como "un momento decisivo".
El Dr. Reiff, que no intervino en el estudio, señaló que se había llevado a cabo investigación en compuestos psicodélicos hasta la década de 1960, "cuando fueron trasladados del laboratorio de investigación a la investigación tradicional, lo que condujo al cierre y la inactividad subsiguientes de la investigación por los siguientes 30 a 40 años".
La investigación psicodélica "está experimentando un renacimiento y ya no se considera con tanto escepticismo, pero es importante tomarnos el tiempo para realizar esta investigación, de manera que no repitamos lo que ocurrió en la década de 1960", destacó el Dr. Reiff.
En un editorial adjunto, el Dr. Charles F. Reynolds III, catedrático subvencionado en psiquiatría geriátrica en el University of Pittsburgh Medical Center, en Pittsburgh, Estados Unidos, cuestionó "para quién es apropiada o no la psicoterapia asistida con psicodélicos, sobre todo en pacientes con depresión que son suicidas o tienen antecedente de intento de suicidio".[2]
El Dr. Reynolds, también director del Aging Institute del University of Pittsburgh Medical Center, que no intervino en el estudio, comentó: "Personalizar el tratamiento de la depresión ha de incluir comprensión de los múltiples contextos en los cuales esta ocurre, es decir, genético, del desarrollo, psicosocial, cultural, médico, neurocognitivo y espiritual".
El estudio fue respaldado por una iniciativa de colaboración abierta organizada por Tim Ferris, así como por becas de la Riverstyx Foundation. The Center for Psychedelic and Consciousness Research es financiado por la Steven and Alexandra Cohen Foundation y recibe apoyo económico de Tim Ferris, Matt Mullenweg, Craig Nerenberg y Blake Mycoskie. También es financiado por el National Institute on Drug Abuse. Davis ha recibido apoyo del National Institute on Drug Abuse. Griffiths fue financiado parcialmente por una beca de NIDA. Las declaraciones de los conflictos de intereses de los demás autores se enumeran en el artículo original. El Dr. Reiff informa tener acciones en Compass Pathways. El Dr. Reynold ha declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
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Citar este artículo: Psilocibina produce alivio "notable" de la depresión mayor - Medscape - 10 de nov de 2020.
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