COBRA-REDUCE
El objetivo de este estudio fue evaluar un stent experimental comparado con stent liberador de fármaco estándar en pacientes sometidos a angioplastia coronaria. El stent experimental estaba impregnado con una cubierta nano para promover la cicatrización del vaso y acortar la necesidad de terapia antiplaquetaria dual.
Se incluyeron pacientes con enfermedad coronaria estable e inestable sometidos, que fueron aleatorizados a stent experimental (n = 495) frente a stent liberador de fármaco estándar (n = 501). En el grupo del stent experimental los pacientes recibieron terapia antiplaquetaria dual por 14 días. En el grupo de control los pacientes recibieron terapia antiplaquetaria dual por 3 - 6 meses. Luego de 6 meses recibieron anticoagulación oral y aspirina.
Se incluyó un total de 996 participantes, edad media: 77 años, 27% mujeres y 36% con diabetes. El criterio de valoración coprimario de sangrado mayor (BARC 2 - 5) a 14 días, ocurrió en 7,5% de los pacientes del grupo de stent experimental, comparado con 8,9% de grupo control (p = 0,48). El criterio de valoración final coprimario, muerte, infarto de miocardio, ictus, o trombosis de stent a 6 meses ocurrió en 7,7% en el grupo de stent experimental, en comparación con 5,2% en grupo control (p para no inferioridad = 0,061).
El criterio de valoración secundario de muerte, infarto, ictus, trombosis del stent o revascularización de lesión culpable provocada por isquemia a 6 meses ocurrió en 9,7% en grupo stent experimental comparado con 5,8% grupo control (p = 0,023).
El estudio COBRA-REDUCE falló en mostrar que un stent experimental fue superior al stent estándar en reducir eventos de sangrado.
Lo más importante
En pacientes sometidos a angioplastia, un stent experimental no fue superior a stent liberador de fármaco estándar. El stent experimental fue diseñado para permitir una duración de terapia antiplaquetaria dual más corta, sin embargo, el stent experimental no se asoció a reducción en sangrado mayor. El stent experimental tampoco alcanzo criterio de non inferioridad en relacion a eventos isquémicos mayores.
REFERENCIA
Byrne R. COBRA PzF Stenting to REDUCE Duration of Triple Therapy - COBRA-REDUCE. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2020. Presentado el 17 de octubre de2020.
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Citar este artículo: Lo más relevante presentado en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2020 - Medscape - 26 de oct de 2020.
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