La infrautilización de biomarcadores significa pasar por alto oportunidades en el cáncer

M. Alexander Otto

Conflictos de interés

20 de octubre de 2020

Ya en la actualidad, "la maduración de la base de evidencia para la biopsia líquida junto a las dificultades de la vigilancia del tejido de biopsia ha dado lugar a que algunos pagadores ofrezcan la cobertura", señala el informe.

¿Cuál es la situación actual de la cobertura de biomarcadores? Un ejemplo de Estados Unidos 

La cobertura de seguro de biomarcadores para tratamientos dirigidos se ha incrementado para algunos cánceres pero ha permanecido igual para otros, de acuerdo con el informe de la Red de Acción contra el Cáncer de la American Cancer Society y la Fundación LUNGevity.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

En la actualidad, en lo que respecta a los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, la mayoría de los pagadores comerciales tiene cobertura para algunos biomarcadores individuales, tales como EGFR, ALK, ROS1, BRAF y NTRK. Algunos pagadores también tienen cobertura para KRAS. Sin embargo, biomarcadores nuevos, como HER2, RET y MET, tienen cobertura por un menor número de pagadores.

Desde la última revisión en 2018, los paneles multigénicos basados en tejido para el cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen una cobertura más amplia, aunque todavía hay grandes vacíos en dicha cobertura. Al parecer los pagadores reconocen cada vez más que las pruebas secuenciales de biomarcadores individuales no son prácticas cuando la cantidad de tejido disponible es limitada y debido a que los resultados de estas pruebas pueden fundamentar decisiones de tratamiento urgente. Dado el incremento del número de analitos individuales utilizables en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, las compañías de seguros están considerando la cobertura de paneles como la estrategia más rápida y potencialmente más costo-efectiva.

Los pagadores comerciales reconocen la utilidad de las biopsias líquidas en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en algunos contextos clínicos, sobre todo en casos en que un paciente no es médicamente apto para muestreo invasivo de tejido de un foco metastásico o en casos en los que no hay suficiente material para el análisis molecular después de la confirmación histopatológica de un diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Cáncer colorrectal

Todos los pagadores tienen cobertura de algunos biomarcadores individuales en el cáncer colorrectal, y son relativamente uniformes los planes. En general, NRAS, KRAS y BRAF se consideran médicamente necesarios. Pocos pagadores tienen cobertura para pruebas de inestabilidad microsatelital y NTRK.

Con raras excepciones, los pagadores consideran los paneles multigénicos basados en tejido para el cáncer colorrectalcomo pruebas experimentales y en fase de investigación, debido a la carencia relativa de objetivos aprovechables. Desde la revisión de 2918, ha habido pocos cambios en la cobertura de paneles para el cáncer colorrectal. Los nuevos datos que respaldan la función de la terapia inmunooncológica en una fase temprana del tratamiento del cáncer de colon metastásico aumentarán las presiones ejercidas sobre los pagadores para que tengan cobertura de los paneles.

Cáncer de mama

Los biomarcadores indicados en el cáncer de mama, que incluyen receptores hormonales (estrógeno y progesterona), HER2, PD-L1, BRCA1 y BRCA2, tienen una amplia cobertura, lo mismo que PIK3CA a través de biopsia de tejido tumoral y biopsia líquida para su fármaco complementario alpelisib.

Ha habido pocos cambios en la cobertura de paneles para cáncer de mama desde 2018. Las pruebas para las fusiones de NTRK y la reparación de desigualdades tienen una cobertura escasa. La mayoría de los pagadores tienen cobertura para los ensayos de expresión de gen de cáncer de mama con pronóstico bien establecido. En congruencia con la guía de la National Comprehensive Cancer Network, algunos pagadores tienen cobertura preferente de Oncotype DX Breast.

Cáncer de próstata

La cobertura para los biomarcadores de cáncer de próstata con fines de pronóstico, incluido AR-V7, y los ensayos moleculares basados en tumor, tales como Decipher, OncotypeDx Prostate, Prolaris y Promark, no es uniforme entre los diferentes pagadores. Aunque hay un nuevo paradigma de pruebas diagnósticas complementarias para BRCA en cáncer de próstata, muchos pagadores todavía no han actualizado sus pólizas.

En vista de la rápida expansión del conocimiento de la importancia de los biomarcadores en el cáncer de próstata, es probable que este tipo de cáncer sea un campo de mayor interés clínico para las pruebas de paneles. BRACAnalysis CDx y FoundationOne CDx están indicados para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que pueden beneficiarse del tratamiento con olaparib. FoundationOne Liquid CDx está indicada para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que pueden beneficiarse del tratamiento con rucaparib.

Fuente: Red de Acción contra el Cáncer de la American Cancer Society, Fundación LUNGevity: Payer Coverage Policies of Tumor Biomarker Testing

La documentación técnica fue comisionada por la Red de Acción contra el Cáncer de la American Cancer Society y la Fundación LUNGevity. Los financiadores de LUNGevity son Bristol-Myers Squibb, que produce varios de los medicamentos para inmunoterapia, y Genentech/Roche, laboratorio productor de entrectinib y propietario de Fundación One Medicine. Los financiadores de ACS son el laboratorio productor de pembrolizumab Merck, y Lilly, que tiene varios medicamentos para tratamiento dirigido.

M. Alexander Otto es asistente médico y periodista médico galardonado que previamente ha trabajado para varias compañías noticiosas importantes, incluidas McClatchy y Bloomberg BNA. Es un ex miembro de MIT Knight Science Journalism.

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