COMENTARIO

Resultados negativos del estudio GORTEC 2015-01 "PembroRad" en cáncer de cabeza y cuello

Dr. Alejandro Juárez Ramiro; Dra. Nora Sobrevilla Moreno

Conflictos de interés

19 de octubre de 2020

COLABORACIÓN EDITORIAL

Medscape &

El texto fue editado para su mejor comprensión.

Dr. Alejandro Juárez Ramiro: Hola, bienvenidos a Medscape en español, soy el Dr. Alejandro Juárez, transmitiendo desde el 38 Congreso Nacional y 7 Congreso Internacional de la Sociedad Mexicana de Oncología.

Cáncer de cabeza y cuello, dentro de las actualidades sabemos que la inmunoterapia ha llegado para quedarse y actualmente está aprobada en segundas líneas y en primeras líneas.

Las nuevas investigaciones evalúan el papel de la inmunoterapia en etapas localmente avanzadas en las que actualmente contamos con diferentes modalidades: quimioterapia y radioterapia concomitante, bio-radioterapia (cetuximab más radioterapia); pero ¿qué ha pasado en este último año? ¿Cuáles estudios se han presentado donde se ha explorado la utilidad de la inmunoterapia más la radioterapia y se ha comprado con algunos de esos tratamientos que utilizamos actualmente? Para hablarnos de estos puntos nos acompaña la Dra. Nora Sobrevilla Moreno, oncóloga médica, adscrita a la Clínica de Tumores de Cabeza y Cuello del Instituto Nacional de Cancerología. Bienvenida Dra. Sobrevilla.

Dra. Nora Sobrevilla Moreno: Muchas gracias por la presentación, muchas gracias a la Sociedad Mexicana de Oncología por la invitación y por ayudarnos a hacer estos vídeos.

Con respecto al tema que nos concierne, considero que el estudio más en el Congreso de la European Society for Medical Oncology (ESMO) de 2020 en el cual se presentaron los datos del estudio "PembroRad".

El estudio GORTEC 2015-01 "PembroRad" aleatorizó a pacientes con cáncer escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado, a seguir radioterapia con cetuximab o radioterapia con pembrolizumab; estos tratamientos eran continuados en el transcurso de la radioterapia y, algo característico del estudio, es que incluyó a pacientes que no eran candidatos a un tratamiento de combinación con quimioterapia basada en platinos.

El objetivo principal del estudio fue el control locorregional y los pacientes se estratificaron de acuerdo al estado ganglionar de la enfermedad según el subsitio anatómico de la enfermedad y de acuerdo al estatus del virus del papiloma humano.

Dentro de las características generales, cabe resaltar el hecho de que esta población fue muy abundante en pacientes con primarios en orofaringe, con hasta 60% de los pacientes.

Los resultados, desafortunadamente, no fueron tan alentadores como nosotros hubiéramos querido. Creo que este año no ha sido tan bueno para la inmunoterapia en cáncer de cabeza y cuello, en términos de enfermedad previa o más temprana que la enfermedad recurrente o metastásica.

El estudio fue negativo para su objetivo primario y también fue negativo para la sobrevida libre de progresión y para la sobrevida global, en comparación con el grupo de pacientes tratados con su cetuximab más radioterapia.

Lo que sí llamó un poco la atención es que la toxicidad fue menor para aquellos pacientes que fueron tratados con pembrolizumab más radioterapia. En general, menos toxicidad hematológica, obviamente, quizás un poco más de enfermedad tiroidea, de eventos adversos en relación a la tiroides en el grupo de pembrolizumab, y como es conocido ya, más mucositis y más alteraciones cutáneas en el grupo de su cetuximab.

Al final de cuentas no sabemos con exactitud qué es lo que pasa, porque el estudio fue negativo. Se han discutido algunas cosas acerca de interacción de la radioterapia y la quimioterapia en el microambiente tumoral de los tumores de cabeza y cuello, y que quizás esto haya influido en que hubiera menos inflamación y menos respuestas, en comparación con el grupo de cetuximab.

Dr. Alejandro Juárez Ramiro: Efectivamente, estos resultados no fueron lo que esperábamos, aunque también falta el análisis por subgrupos. Probablemente hagan una clasificación de mediante CPS (combined positive score) y tengamos resultados más claros sobre si hay alguna población que podría beneficiarse más con esta intervención.

¡Muchas gracias!

Dra. Nora Sobrevilla Moreno: ¡Gracias!

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