Insuficiencia cardiaca, embarazo y COVID-19 foco de la investigación en personas con diabetes en España

Dr. Javier Cotelo

30 de junio de 2020

MADRID, ESP. Los proyectos de la Sociedad Española de Diabetes, tanto los que se encuentran en curso como los nuevos, muestran su clara apuesta por la investigación.[1]

Los avances se presentaron en el XXXI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Diabetes (SED), llevado a cabo de manera virtual por la COVID-19 del 21 al 23 de junio.

Los 4 proyectos en los que participa la Sociedad Española de Diabetes (SED) son: DIABET-IC (Prevalencia/incidencia de insuficiencia cardiaca en personas con diabetes de tipo 2), REDE (Registro para analizar la evolución de los embarazos en gestantes con diabetes), SED1 (Control y manejo de los pacientes con diabetes de tipo 1) y APHOS COVID-19 (Predictor de ingreso en personas con diabetes con COVID-19).

Dr. Antonio Pérez Pérez

El recién asumido presidente de la Sociedad Española de Diabetes, Dr. Antonio Pérez Pérez, actuó como moderador de esta mesa sobre proyectos y estudios en que participó la sociedad y manifestó: "Pretendo abordar nuevos desafíos y proyectos dirigidos a reforzar el papel de la Sociedad Española de Diabetes a nivel social, ante la administración sanitaria y a nivel internacional, así como mejorar la visibilidad y percepción de la enfermedad por parte de la sociedad y la administración como instrumento para la implementación de políticas de salud pública orientadas a prevenir la diabetes y sus complicaciones".

Se augura alta prevalencia de insuficiencia cardiaca

En primer lugar, el Dr. José Antonio Gimeno Orna, jefe del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza, presentó algunos resultados preliminares de DIABET-IC, estudio multicéntrico sobre insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes de tipo 2, tanto si tienen o no una enfermedad cardiovascular inicial. El estudio se lleva a cabo conjuntamente con la Sociedad Española de Cardiología.

Es un estudio prospectivo a tres años en el que participaron 60 centros y 2.400 pacientes visitados por dos especialistas, un endocrinólogo, y un cardiólogo. Se incluyó a pacientes adultos con al menos un año de duración de la enfermedad. El 28 de febrero se terminó el reclutamiento y entre las variables que lo componen figuran datos demográficos, otras comorbilidades, fármacos en uso, parámetros clínicos y analíticos, y pruebas complementarias (electrocardiograma y ecocardiograma).

Al referirse a los resultados preliminares sobre un total de 1.378 pacientes, el Dr. Gimeno señaló que hay una prevalencia global de insuficiencia cardiaca de 37%, con 51% en los pacientes que venían de cardiología frente a 15,3% de los procedentes de la consulta endocrinológica.

En cuanto a los problemas y fortalezas con los que se han encontrado durante las primeras etapas del estudio, el Dr. Gimeno indicó que el principal problema operativo fue la visita conjunta de ambos especialistas, además de la variabilidad entre los distintos centros. Si bien destacó como fortaleza este mismo asunto, "la prevalencia era mejor en pacientes que venían de consultas externas de endocrinología, con menos sesgos que los procedentes de cardiología, pero estos especialistas enriquecen en gran medida la visión prospectiva y los factores pronósticos, siendo una colaboración perfecta para los objetivos del estudio".

A modo de conclusiones hasta el momento, el experto destacó: "La colaboración entre la Sociedad Española de Diabetes y la Sociedad Española de Cardiología ha conseguido una amplia muestra de pacientes con diabetes de tipo 2; los candidatos seleccionados son de alto riesgo cardiovascular, y como ya hemos señalado, los datos preliminares apuntan a alta prevalencia de insuficiencia cardiaca, por lo que se hace necesario pensar en la insuficiencia cardiaca en la sistemática de la consulta con estos pacientes endocrinológicos y por último el seguimiento prospectivo definirá el pronóstico asociado con la presencia inicial o incidencia de insuficiencia cardiaca tanto en pacientes con fracción de eyección preservada como reducida".

Registro de gestantes con diabetes

Por otro lado, la Dra. Mercedes Codina Marcet, endocrinóloga del Hospital Universitario Son Espases de Palma de Mallorca, presentó datos del Registro Español de Diabetes y Embarazo (REDE): Control Glucémico y Resultados Perinatales, patrocinado por el laboratorio Sanofi.

Se trata de una base de datos en línea ubicada en la página web de la Sociedad Española de Diabetes, un estudio de datos descriptivos observacionales, prospectivo y multicéntrico, de 2015 hasta enero del presente año. Recoge la evolución y complicaciones de los embarazos en pacientes con diabetes. También trata de identificar las necesidades y carencias de estas gestantes, así como implementar las medidas de mejora.

El objetivo principal es el control glucémico y los resultados perinatales de las pacientes con diabetes pregestacional. Existe también una buena colaboración entre los endocrinólogos y los ginecólogos del mismo centro.

La Dra. Codina enumeró algunos datos destacados de las 216 gestantes, 137 con diabetes de tipo 1 y 72 con tipo 2; el resto (solo 8) con diabetes del adulto de inicio juvenil (MODY) sin especificar el tipo. Las diferencias encontradas para los tipos de diabetes apuntan mayor edad en las pacientes con diabetes de tipo 2, 50% no caucásica, con mayor índice de masa corporal frente a las de tipo 1 (31 frente a 24), menor tiempo de evolución de la enfermedad (7,7 años frente a 17 años en diabetes de tipo 1), con hemoglobinas glucosiladas pregestacionales similares de 7,4 y 7,3, respectivamente, y además las mujeres con diabetes de tipo 2 tenían hemoglobina glucosilada menor de 6,5% en 21% frente a 42% en aquellas de tipo 1.

Muy pocas consultas preconcepcionales

La especialista resaltó con preocupación que "solo 30% de las mujeres había acudido a la clínica preconcepcional; 40,7% de quienes tenían diabetes de tipo 1; 11,3% de aquellas con diabetes de tipo 2, y 25% con diabetes del adulto de inicio juvenil".

En referencia a las características del parto, cabe destacar que las mujeres con diabetes de tipo 1 frente a las de tipo 2 tuvieron más prematuridad (31,2% frente a 11,8%), y macrosomías (21,45 frente a 8,8%), ambas condiciones muy ligadas al estricto control glucémico. La tasa de cesáreas fue muy parecida en ambos grupos, en torno a 37%, destacó la Dra. Codina.

En cuanto a puntos más relevantes, la especialista resumió "el escaso número de mujeres con diabetes que han seguido control preconcepcional específico, lo que se liga al riesgo de malformaciones fetales. Aquellas con diabetes de tipo 1 tienen peor control y peores resultados perinatales que quienes tienen diabetes de tipo 2. Una relativamente alta tasa de mortalidad perinatal en estas gestantes y por el contrario una tasa de cesáreas bastante baja pendiente de analizar".

En cuanto a las necesidades detectadas, la especialista insistió en la necesidad de que asistan a controles preconcepcionales, en mejorar el control glucémico a través de clínicas monográficas de diabetes y embarazo, copiar y aprender de los protocolos existentes que funcionan bien, y apostar por las nuevas tecnologías. Finalmente, hizo un llamado a otros centros, sobre todo los más grandes, para que incluyan a sus pacientes en este registro.

Sobrepeso y obesidad compañeros del paciente con diabetes de tipo 1

Un tercer proyecto expuesto por el Dr. Fernando Gómez Peralta, especialista en endocrinología del Hospital General de Segovia, fue un Registro Nacional de pacientes con diabetes de tipo 1 (SED1). Es estudio es observacional descriptivo basado en una única visita, que muestra la prevalencia en las diferentes comunidades autónomas con un número de pacientes por centro. Existen muy pocos datos sobre estos pacientes, además se quisieron evaluar los factores que pueden influir en su óptimo control.

El Dr. Gómez señaló algunos datos relevantes sobre 585 adultos y 62 participantes de edad pediátrica: "43,8% de los adultos registrados tenía sobrepeso u obesidad; 25,8% presentaba dislipemia, y 20,2% era fumador. En cuanto a los tratamientos, 20% de adultos y 24% de pacientes pediátricos eran portadores de bomba de insulina, dato superior a publicaciones previas, aunque hay que tener en cuenta que eran pacientes con seguimiento activo, por lo que se sobreestima la cifra respecto a la población general con diabetes de tipo 1".

El endocrinólogo destacó que las características clínicas y el tratamiento de este tipo de pacientes con diabetes en España, son similares a los existentes en países de nuestro entorno. Un tercio con hemoglobina glucosilada en objetivos. Además el porcentaje de empleo de nuevas tecnologías en el tratamiento fue superior a lo publicado previamente, lo que confirma la tendencia detectada en otros países.

Los factores relacionados con mayor adherencia a las recomendaciones de educación terapéutica en autocontrol y uso de herramientas específicas para la insulinoterapia se asocian a mayor eficacia terapéutica.

A la búsqueda de cambios epigenéticos

El Dr. Gómez informó sobre la puesta en marcha del subestudio SED1-EPI, para evidenciar los cambios epigenéticos en estos pacientes con diabetes de tipo 1, coordinado desde el Hospital Central de Asturias, que consta de 197 pacientes, la mitad con diabetes de tipo 1 y la otra con tipo 2, que tuvo que detenerse por la COVID-19 tras haber iniciado el reclutamiento y que se retomará en breve.

Asimismo, el especialista expuso la inminente puesta en marcha del nuevo estudio COVID-SED1, de tipo observacional, que tratará de evaluar el impacto de la enfermedad infecciosa en la población con diabetes de tipo 1, así como de aclarar la prevalencia de la enfermedad infecciosa en población española con diabetes de tipo 1 y el impacto de las medidas de aislamiento sobre el control de la diabetes y sus complicaciones, además de otras variables, como ingresos hospitalarios, mortalidad, complicaciones agudas. Está previsto que los resultados se publiquen a finales del año 2021.

Predictor de ingreso en personas con diabetes con COVID-19

El Dr. Domingo Orozco Beltrán, médico de familia y miembro de la Unidad de Investigación del Hospital Universitario San Juan de Alicante, presentó el último estudio: APHOS COVID-19, que se encuentra en la fase de finalización del diseño.

El Dr. Orozco relató que el objetivo principal es construir un modelo predictivo para identificar los factores asociados a la necesidad de ingreso en mayores de 50 años infectados por SARS-CoV-2 a partir de variables clínicas, analíticas y sociodemográficas, así como saber en qué medida los pacientes con diabetes tienen mayor riesgo de hospitalización.

Se trata de un diseño retrospectivo de tres cohortes: una de COVID positivos con diabetes; otra de positivos sin diabetes, y una tercera de pacientes con diabetes sin la COVID. Los criterios de inclusión fueron tener una prueba de reacción en cadena de la polimerasa positiva y haber tenido confinamiento domiciliario, ya que tendrán seguimiento desde atención primaria.

El tamaño muestral previsto es de 500 pacientes, y se estima una tasa de ingresos de 20%. Las variables del estudio serán curación, ingreso o éxito, y si precisaron apoyo respiratorio invasivo o no, además de haber tenido o no síndrome hiperinflamatorio.

El Dr. Orozco señaló que las aplicaciones prácticas del proyecto serán "determinar factores asociados a la necesidad de ingreso, sobre todo respecto a las variables modificables, definir estrategias de intervención para nuevos brotes de la COVID-19, disponer de una escala de riesgo de la evolución en formato de aplicación para la toma de decisiones, y una adecuada planificación sanitaria .

Este estudio, el primero realizado en España para definir la incidencia de ingreso hospitalario o mortalidad en dichos pacientes con diabetes y en qué medida el riesgo es mayor al de la población sin la enfermedad, actualmente cuenta con la financiación del laboratorio Boehringer.

Los doctores Gimeno, Codina, Gómez y Orozco han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

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