BRACE CORONA: continuar frente a suspender los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas del receptor de la angiotensina; impacto de los resultados adversos en pacientes hospitalizados con COVID-19
BRACE CORONA es un estudio pragmático, multicéntrico, aleatorizado, fase IV que reclutó aproximadamente 500 pacientes en Brasil.
El estudio se basaba en dos hipótesis: 1) la inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona es dañino (los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas del receptor de la angiotensina podrían aumentar la expresión de receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 y por lo tanto aumentar la unión viral provocando peor evolución en pacientes con COVID-19); 2) la inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona es protectora (la disminución de la producción de angiotensina II con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas del receptor de angiotensina aumenta la generación de angiotensina I que atenúa la inflamación y fibrosis y por lo tanto puede atenuar la injuria pulmonar).
Los pacientes fueron identificados a través de un registro nacional de pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19. Los sujetos elegibles tratados con inhibidores del sistema renina angiotensina (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonista de receptor de angiotensina) con diagnóstico confirmado de COVID-19 fueron aleatorizados a una estrategia de continuar el tratamiento o discontinuarlo por 30 días. Pacientes que recibían 3 o más antihipertensivos, sacubritil-valsartán o hemodinámicamente inestables en la presentación fueron excluidos. El criterio de valoración principal es la mediana de días vivo y fuera del hospital a 30 días.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron progresión de enfermedad por COVID-19, mortalidad global, muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardiaca nueva o empeoramiento, miocarditis, pericarditis, arritmias, eventos tromboemboembólicos, crisis hipertensiva, insuficiencia respiratoria, descompensación hemodinámica, sepsis, falla renal y niveles de biomarcadores (troponina, BNP, NT-proBNP, dímero D).
Se incluyó a 659 pacientes en 29 centros en Brasil. Todos los participantes recibían en forma crónica inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonista de receptor de angiotensina y habían sido hospitalizados con infección por COVID-19.
El número de días vivo y fuera del hospital fue de 21,9 para los pacientes que suspendieron los fármacos y 22,9 para los pacientes que los continuaron.
El cociente promedio de días vivo y fuera del hospital entre los grupos que suspendieron y continuaron fue de 0,96 (IC95%: 0,90 a 1,01; p = 0,09). La diferencia promedio entre los grupos fue de -1,1 días (IC 95%: -2,33 a 0,17).
La proporción de pacientes vivos y fuera del hospital al final de los 30 días en el grupo que suspendió los fármacos fue de 91,8% frente a 95% en el grupo que los continuó.
La tasa de mortalidad a 30 días fue similar en los dos grupos (2,8% frente a 2,7%, respectivamente con HR: 0,97).
| Lo más importante BRACE CORONA es el primer estudio aleatorizado en valorar el efecto de continuar frente a suspender inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina en pacientes con COVID-19. En pacientes hospitalizados con COVID-19, suspender los fármacos por 30 días no afecta el número de días vivo y fuera del hospital. Debido a que estos hallazgos indican que no hay beneficio clínico de interrumpir rutinariamente estos fármacos en pacientes hospitalizados con COVID-19 leve a moderado, estos antihipertensivos deben ser continuados en aquellos pacientes con indicación. |
Lopes R, y cols. Continuing versus suspending ACE inhibitors and ARBs: Impact of adverse outcomes in hospitalized patients with COVID-19--The BRACE CORONA Trial. Hot Line BRACE CORONA. Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) 2020. Presentado el 1 de septiembre de 2020. Fuente
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Citar este artículo: Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2020 - Medscape - 1 de sep de 2020.
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