REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2020 

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

1 de septiembre de 2020

En este contenido

LoDoCo2: colchicina en dosis bajas en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable

Colchicina ha sido utilizada desde hace mucho tiempo para tratar la inflamación. Actualmente, sintéticamente producida es un fármaco genérico para tratar la gota. También inhibe varias rutas inflamatorias conocidas y relevantes en aterosclerosis.

El estudio piloto LoDoCo sugirió que colchicina 0,5 mg una vez por día era segura y efectiva para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria. Por lo que se realizó LoDoCo2 para determinar si la colchicina 0,5 mg una vez al día previene los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria crónica. 

Para el estudio, luego de 30 días de un periodo de run-in abierto para determinar la tolerancia a colchicina, 5.522 pacientes con enfermedad coronaria crónica fueron aleatorizados a recibir colchicina 0,5 mg por día o placebo. Todos los pacients recibían además terapia antiplaquetaria e hipolipemiantes. El criterio de valoración principal del estudio fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus isquémico o revascularización motivada por isquemia.

La población del estudio tenía una media de 65 años, mayoría de género masculino,  83% con antecedente de revascularización previa, y 84% síndrome coronario agudo previo. En relación al tratamiento concomitante, 94% de los pacientes recibían estatina debido a que 6% de la población era intolerante, 67% tratados con un antiplaquetario y 23% con antiplaquetario dual.

Durante una mediana de seguimiento de casi 30 meses, el criterio de valoración principal ocurrió en 187 (6,8%) pacientes en el grupo de colchicina y 264 (9,6%) pacientes del grupo de placebo (HR: 0,69; IC 95%: 0,57 - 0,83); p < 0,001).

Cuando se analizaron por separado los componentes del criterio de valoración principal, se observó una tendencia consistente en todos los criterios de valoración; infarto de miocardio y revascularización motivada por isquemia fueron significativamente menos frecuentes en el grupo de colchicina.

Más de 90% de los pacientes fueron tolerantes a colchicina. De aquellos que fueron intolerantes, los más frecuentemente reportados fueron síntomas gastrointestinales transitorios.

En pacientes aleatorizados en el estudio, la dosis baja de colchicina fue bien tolerada a largo plazo: la tasa de suspensión permanente fue baja (<10%) y similar en aquellos que recibían placebo. Durante el seguimiento máximo de 5 años, la dosis baja de colchicina no se asoció con ningún evento adverso grave. Neutropenia y miotoxicidad fueron raros y no más frecuentes con el fármaco en comparación con placebo. No se observaron efectos desfavorables con la combinación estatinas, ni siquiera con altas dosis.

El riesgo de hospitalización o muerte, o cáncer nuevo o fatal, tampoco fue diferente que con placebo.

Lo más importante

Este estudio confirma que la dosis baja de colchicina fue bien tolerada a largo plazo y redujo significativamente el riesgo del criterio de valoración principal en casi un tercio. El beneficio del tratamiento se observó en pacientes tratados con otras terapias preventivas efectivas. Los efecto del tratamiento con colchicina en eventos cardiovasculares reportado en el estudio LoDoCo2 fue consistente con los hallazgos de los estudios CANTOS y COLCOT. De estos resultados, se establece a colchicina en dosis bajas como una potencial opción para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria crónica.

REFERENCIA
  • Nidorf M, y cols. LoDoCo2 Low-Dose Colchicine in Coronary Disease. Hot Line LoDoCo2. Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) 2020. Presentado el 31 de agosto de 2020. Fuente

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