REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2020 

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

1 de septiembre de 2020

En este contenido

PARALLAX: sacubitril-valsartán frente a bloqueo individualizado del sistema renina angiotensina aldosterona en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada

El estudio PARAGON-HF sugirió que sacubitril-valsartán podría reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca con fraccion de eyección preservada, comparado con valsartán. Sin embargo, en la práctica diaria no todos los pacientes reciben tratamiento con antagonistas del receptor de angiotensina. Muchos pacientes toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y algunos no toman ningún inhibidor del sistema renina angiotensina aldosterona.

Por lo tanto, el estudio PARALLAX testeó los efectos de sacubitril-valsartán frente a terapia médica óptima individualizada, que podía ser inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril), bloqueante del receptor de angiotensina (valsartán) o placebo. Los criterios de valoración coprimarios fueron elegidos para valorar la gravedad de la insuficiencia cardiaca y la capacidad funcional: 1) cambio en NT-proBNP desde basal a 12 semanas y 2) cambios en la distancia de caminata de 6 minutos desde basal a 24 semanas.

Un total de 2.572 pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada se aleatorizó a recibir sacubitril-valsartán o su terapia habitual (enalapril, valsartán o placebo). Los pacientes tenían una edad media de 73 años y la mitad de género femenino. La media de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo basal fue de 56%.

El estudio alcanzó el criterio de valoración principal, los pacientes tratados con sacubitril-valsartán mostraron una reducción de 16,5% en NT-proBNP, comparado con pacientes tratados con terapia médica individualizada (HR: 0,84; IC 95%: 0,80 a 0,88); < 0,0001).

Se observó mejoría en distancia en la caminata de seis minutos entre basal y 24 semanas en ambos grupos (cambio medio: 9,7 m en el grupo de sacubitril-valsartán y 12,2 m en el grupo de tratamiento médico individualizado óptimo); sin diferencias entre los grupos.

Los criterios de valoración incluían cambio en calidad de vida entre basal y 24 semanas (medido con el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ) y capacidad funcional de la New York Heart Association (NYHA).  La calidad de vida mejoró en ambos grupos y fue mejor en el grupo de sacubitril-valsartán a 4 semanas, pero no se observaron diferencias entre los grupos a las 24 semanas. Los cambios en la clase funcional según NYHA fueron similares en ambos grupos a la semana 24.

En general, excepto por eventos de insuficiencia cardiaca, los eventos adversos graves fueron reportados en similar proporción de pacientes en ambos grupos. Los eventos de insuficiencia cardiaca, como empeoramiento de insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización o que no requiere admisión fueron los eventos adversos graves más frecuentes y se observaron más en los pacientes en el grupo de terapia médica individualizada, comparado con aquellos asignados al grupo de sacubitril-valsartán. Basado en esto, un análisis post hoc mostró que sacubitril-valsartán redujo las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en 50% (= 0,005).

Los pacientes en el grupo de sacubitril-valsartán también mostraron una significativa menor reducción en la función renal (tasa estimada de filtrado glomerular) a 24 semanas.

Lo más importante

Los resultados de PARALLAX mostraron beneficio de sacubitril-valsartán en reducir los niveles de NT-proBNP comparado con terapia médica individualizada en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección de rango medio o preservada. Sin embargo, no se observaron beneficios en calidad de vida o capacidad funcional.

REFERENCIA
  • Burkert Pieske, y cols. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition Compared with Individualized Medical Therapy for Comorbidities in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: The PARALLAX Trial. Hot Line PARALLAX. Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) 2020. Presentado el 30 de agosto de 2020. Fuente

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