REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2020 

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

1 de septiembre de 2020

En este contenido

Este año el congreso es totalmente virtual, esta situación brinda una enorme oportunidad para diseminar nuevo conocimiento científico en el área cardiovascular a través de una novedosa experiencia digital de acceso global. A continuación se presentan los principales resultados de los estudios presentados como Hot Line en el congreso.

 EMPEROR-Reduced: resultados cardiovasculares y renales con empagliflozina en la insuficiencia cardiaca

Los inhibidores del cotrasportador sodio y glucosa de tipo 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con o sin diabetes. Más evidencia es necesaria en relación a los efectos de estas drogas en pacientes en todo el espectro de insuficiencia cardiaca, incluyendo aquellos con marcada reducción de la fracción de eyección.

El estudio EMPEROR-Reduced, un estudio de fase 3 internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, de grupo paralelo, controlado con placebo evaluó los efectos de empagliflozina, inhibidor del cotrasportador sodio y glucosa de tipo 2, en muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardiaca en de pacientes con o sin diabetes, historia de insuficiencia cardiaca y función ventricular reducida. Un total de 3.730 pacientes con insuficiencia cardiaca clase funcional II, III o IV y fracción de eyección de 40% o menos fueron aleatorizados a recibir empagliflozina (10 mg/ día) o placebo además de terapia recomendada.

El grupo incluyó una edad media de 66,5 años, aproximadamente 23% mujeres, un tercio reclutado en Latinoamérica y un tercio en Europa. La mitad de los pacientes incluídos tenía historia de diabetes, 73% una fracción de eyección de 30% o menos, 79% niveles de NT-proBNP de 1.000 pg/ml o más, 48% una tasa de filtrado glomerular de 60 ml/minuto/1,73 m2 o menos, y casi 20% recibía tratamiento con inhibidor de receptor de neprilisina.

Durante una mediana de 16 meses, el criterio de valoración principal ocurrió en 361 de 1.863 pacientes (19,4%) en el grupo de empagliflozina y en 462 de 1.867 pacientes (24,7%) en el grupo de placebo (hazard ratio [HR]: 0,75; IC 95%: 0,65 a 0,86; < 0,001). Los efectos de empagliflozina en el criterio de valoración principal fueron consistentes en pacientes con o sin diabetes.

El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo placebo (HR: 0,70; IC 95%: 0,58 a 0,85; < 0,001).

La tasa anual de reducción de la tasa de filtrado glomerular fue más lenta en el grupo de empagliflozina comparado con el grupo de placebo (-0,55 frente a -2,28 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal por año; < 0,001), y además los pacientes tratados con empagliflozina tuvieron menos riesgo de eventos renales graves. La infección del tracto genital no complicada fue reportada más frecuentemente con empagliflozina.

En pacientes que reciben tratamiento recomendado para insuficiencia cardiaca, aquellos tratados con empagliflozina tuvieron menor riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca sin importar la presencia o ausencia de diabetes.

Lo más importante

Los resultados de EMPEROR-Reduced confirman los hallazgos de DAPA-HF y refuerzan el racional de utilizar inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida. Como en el estudio DAPA-HF, la mitad de los pacientes no tenía antecedentes de diabetes.
En comparación, los pacientes incluidos en EMPEROR-Reduced tenían en mayor proporción más insuficiencia cardiaca grave con menor fracción de eyección (27% frente a 31%), mayores niveles de NT-proBNP (mediana de 1.907 pg/ml frente a 1.437 pg/ml), mas de 70% de los pacientes tenían fracción de eyección de 30%. Cuando se investigan nuevas terapias para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, es importante considerar si proveen beneficio adicional a las terapias establecidas.
En DAPA-HF solo 10,7% de los pacientes recibían sacubritil-valsartán, comparado con 19,5% en EMPEROR-Reduced. En ambos estudios, los análisis de subgrupos no sugirieron que el beneficio del tratamiento con el inhibidor del contransportador de sodio y glucosa de tipo 2 variara de según el uso de sacubritil-valsartán.
Una diferencia entre ambos estudios es el beneficio en mortalidad cardiovascular en DAPA-HF pero que no alcanzó significancia estadística en EMPEROR-Reduced, los motivos por estas diferencias podrían deberse a que son fármacos diferentes, a que los pacientes en EMPEROR-Reduced presentaban insuficiencia cardiaca más grave y quizá iniciar terapia antes es más beneficioso, o debido a casualidad. Los hallazgos de estos estudios tomados en conjunto deberán ser considerados evidencia para la actualización de las guías.

REFERENCIA
  • Packer M, Anker S, Butler J, Filippatos G, y cols.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 29 Ago 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Fuente

  • Jarcho JA. More Evidence for SGLT2 Inhibitors in Heart Failure. N Engl J Med. 29 Ago 2020. doi: 10.1056/NEJMe2027915. Fuente

Comentario

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