REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Estudios COLCOT, ORION-11 y TAILOR-PCI presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2020

Dr. Juan Pablo Costabel

Conflictos de interés

29 de abril de 2020

COLABORACIÓN EDITORIAL

Medscape &

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Estudio TAILOR-PCI: farmacogenética para la administración de clopidogrel 

Una de nuestras mayores preocupaciones cuando usamos clopidogrel es que lo estemos indicando a un paciente con resistencia a esta medicación. Tratándose de un fármaco que requiere dos pasos metabólicos hepáticos para activarse, existe un impacto significativo en aquellos pacientes con metabolismo alterado de los citocromos correspondientes. Siendo que esta metabolización lenta es algo genéticamente definido, es posible identificar a estos pacientes mediante estudios bioquímicos.

Con base en esta información, los autores del estudio TAILOR-PCI buscaron contestar la hipótesis que indica que la utilización de clopidogrel basada en el conocimiento genético, podría mejorar la evolución de los pacientes con necesidad de doble antiagregación plaquetaria.

La pregunta específica que se hicieron fue si la identificación de aquellos pacientes con pérdida de la función del citocromo 2C19 (CYP2C19) podría guiar la terapéutica y reducir eventos.

Se incluyeron pacientes con necesidad de angioplastia, revascularización completa y doble antiagregación por 12 meses, agudos o estables.

Se asignaron aleatoriamente a un grupo convencional, donde los pacientes recibieron clopidogrel 75 mg/día, y a uno guiado genéticamente, donde los portadores de la mutación recibieron ticagrelor 90 mg cada 12 horas, y los no portadores, clopidogrel. Es importante aclarar que este primer testeo se hizo con una prueba rápida.

Al finalizar los 12 meses de seguimiento se evaluó nuevamente la genética de cada paciente, esta vez con una prueba convencional, y se compararon los pacientes con la mutación de ambos grupos.

El punto final primario fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto, ictus, trombosis del stent, o isquemia severa al año. El punto final de seguridad fue el sangrado por definición de TIMI.

Se compararon 946 pacientes con mutación de CYP2C19*2 o CYP2C19*3 del grupo convencional frente a 903 del grupo guiado genéticamente.

La edad media de los pacientes fue de 62 años; 27% tenía diabetes, y 84% estaba integrado por pacientes con síndrome coronario agudo.

Del grupo guiado genéticamente, 85% recibió ticagrelor, y 15% clopidogrel.

Los resultados a 12 meses mostraron que no hubo diferencias en el punto final combinado entre los grupos, definido por el tiempo al evento combinado (HR: 0,66; IC 95%: 0,43 - 1,02). No se encontraron diferencias en la tasa de eventos hemorrágicos.

El análisis de subgrupos tampoco encontró diferencias.

Al analizar la tasa de eventos, en lugar del tiempo al primer evento, el grupo guiado genéticamente presentó reducción de este parámetro (HR: 0,60; IC 95%: 0,41 - 0,89).

Lo más importante
  • La utilización del estudio genético para guiar la terapéutica no se asoció a reducción de eventos cardiovasculares en el seguimiento.

  • Se observó un beneficio potencial dentro de los primeros 3 meses, donde la curva se separa rápidamente.

  • La tasa de eventos hemorrágicos no fue distinta.

  • Necesitamos más información para poder recomendar sistemáticamente esta conducta de testeo genético.

REFERENCIA
  • Pereira NL, Farkouh M, So D, Lennon R, y cols. Resumen 20-LB-20309-ACC. Clinical Implementation Of Clopidogrel Pharmacogenetics: The Tailor PCI Trial. American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology. Presentado el 28 de marzo de 2020.

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