REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2020 

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Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

30 de marzo de 2020

En este contenido

SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal: eficacia de la denervación renal basada en catéter en ausencia de medicamentos antihipertensivos

La denervación renal por catéter ha reducido significativamente la presión arterial en estudios previos. Luego de un estudio piloto positivo, se diseñó el estudio SPYRAL HTN-OFF MED (SPYRAL Pivotal) para valorar la eficacia de la denervación renal en ausencia de medicamentos antihipertensivos.

Este es un estudio internacional, prospectivo, simple ciego, controlado con simulación realizado en 44 centros de Australia, Austria, Canadá, Alemania, Grecia, Irlanda, Japón, Reino Unido y Estados Unidos. Pacientes con hipertensión (presión arterial sistólica de consultorio: 150 mm Hg a menos de 180 mm Hg) fueron aleatorizados a denervación renal o un procedimiento simulado de denervación renal. El criterio de valoración primario de eficacia fue el cambio ajustado al basal en la presión arterial sistólica de 24 horas y el criterio de valoración secundario fue el cambio ajustado al basal en la presión arterial sistólica desde ingreso al estudio a 3 meses luego del procedimiento.

Entre junio de 2015 y octubre de 2019 se reclutó a 331 pacientes que se aleatorizaron a denervación renal (n = 166) o un procedimiento simulado de denervación renal (n = 165). La edad media de la población fue de 52 años, 64% lo constituyó sujetos de género masculino, un poco más de la mitad tenía diagnóstico de hipertensión arterial de más de 5 años, índice de masa corporal de 31 kg/m2 y tabaquistas actuales 16%.

Los criterio de valoración primarios y secundarios se alcanzaron con una probabilidad posterior de superioridad de más de 0,9999 para ambos. La diferencia del tratamiento entre los dos grupos para la presión arterial de 14 horas fue de -3,9 mm Hg y para la presión arterial sistólica de consultorio la diferencia fue de -6,5 mm Hg. No se observaron eventos adversos relacionados al procedimiento o complicaciones del mismo hasta los 3 meses.

Lo más importante

SYRAL HTN-OFF MED mostró superioridad de la denervación renal por catéter, comparado con un procedimiento simulado para reducir en forma segura la presión arterial en pacientes sin tratamiento antihipertensivo.

REFERENCIA
  • Böhm M, Kario K, Kandzari DE, Mahfoud F, y cols.; SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal Investigators. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 28 Mar 2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30554-7. Fuente

Comentario

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