Revisión de Artículos

Estudios relevantes presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2019 (parte 2)

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

29 de noviembre de 2019

En este contenido

El estudio presentado fue un análisis de subgrupo del estudio REDUCE-IT para determinar el grado de beneficio del etilo de icosapento en Estados Unidos.

REDUCE-IT aleatorizó a 8.170 pacientes tratados con estatinas con triglicéridos ≥135 mg/dl y <500 mg/dl y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) > 40 mg/dl y ≤ 100 mg/dl e historia de aterosclerosis o diabetes, a recibir etilo de icosapento (4 g/día) o placebo. El criterio de valoración primario fue muerte cardiovascular, infarto no fatal, ictus no fatal, revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable.

El criterio de valoración secundario clave fue muerte cardiovascular, infarto no fatal o ictus no fatal. Un análisis preespecificado jerarquizado individual y de los criterio de valoración compuestos fue planeado. Un total de 3.146 pacientes (38,5%) fue reclutado en Estados Unidos con seguimiento por una media de 4,9 años; 32,3% del género femenino, 9,7% hispanos.

El criterio de valoración primario ocurrió en 24,7% con placebo, y 18,2% con etilo de icosapento (HR: 0,69; IC 95%: 0,59 - 0,80; p < 0,001), el criterio de valoración secundario ocurrió en 16,6% frente a 12,1% (HR: 0,69; IC 95%: 0,57 - 0,83; p = 0,00008).

Todos los análisis preespecificados jerárquicos de los criterios de valoración fueron significativamente reducidos con el fármaco en estudio.

Los hallazgos de seguridad y tolerabilidad fueron consistentes con los del estudio principal.

Lo más importante

Este análisis en pacientes incluidos en REDUCE-IT en Estados Unidos mostró que 4 g/día de etilo de icosapento produce reducciones significativas en múltiples criterios de valoración isquémicos, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, revascularización y hopsitalización por angina inestable. El riesgo-beneficio de este fármaco es altamente favorable con tolerabilidad y seguridad virtualmente idénticas al placebo.

REFERENCIA
  • Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, y cols. REDUCE-IT USA: Results From the 3,146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 11 Nov 2019. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. PMID: 31707829. Fuente

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