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Estudios relevantes presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2019

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Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

25 de noviembre de 2019

En este contenido

Estudio GALILEO: rivaroxabán después del remplazo de válvula aórtica transcatéter

Si el inhibidor directo del factor Xa rivaroxabán puede prevenir eventos tromboembólicos luego de implante valvular aórtico transcatéter no es claro. El estudio GALILEO evaluó el papel de una estrategia de tratamiento con anticoagulación con rivaroxabán 10 mg/día comparado con tratamiento antiplaquetario en pacientes sin indicaciones de anticoagulación luego de un implante valvular aórtico transcatéter

Se aleatorizó a 1.644 pacientes sin indicación de anticoagulación luego de implante valvular aórtico transcatéter exitoso a recibir rivaroxabán 10 mg y ácido acetilsalicílico (dosis de 75 a 100 mg/día por los primeros 3 meses) (grupo rivaroxabán), o aspirina de 75 a 100 mg/día (con clopidogrel 75 mg/día por los primeros 3 meses) (grupo tratamiento antiplaquetario). El criterio de valoración primario del estudio fue un compuesto de muerte o eventos tromboembólicos. El criterio de valoración de seguridad fue sangrado mayor, incapacitante, o que comprometía la vida.

El estudio fue suspendido prematuramente por el comité de seguridad debido a preocupaciones con la seguridad de los pacientes. Luego de una media de 17 meses, el criterio de valoración primario (según principio de intención por tratar) ocurrió en 105 pacientes en el grupo rivaroxabán frente a 78 pacientes en el grupo tratamiento antiplaquetario (tasa de incidencia: 9,8 y 7,2 por 100 personas-año, respectivamente; hazard ratio con rivaroxabán: 1,35; IC 95%: 1,01 - 1,81; p = 0,04).

El criterio de valoración de seguridad, sangrado mayor, incapacitante o que comprometiera la vida (según principio de intención por tratar) ocurrió en 46 y 31 pacientes, respectivamente (4,3 y 2,8 por 100 personas-año; hazard ratio: 1,50; IC 95%: 0,95 - 2,37; p = 0,08). Un total de 64 muertes ocurrió en el grupo rivaroxabán frente a 38 en grupo tratamiento antiplaquetario (58 y 3,4 por 100 personas-año, respectivamente; hazard ratio: 1,69; IC 95%: 1,13 a 2,53).

Lo más importante

En pacientes sin indicación de anticoagulación en quienes se realiza implante valvular aórtico transcatéter exitoso, una estrategia de tratamiento que incluye rivaroxabán a dosis de 10 mg/día se asoció a incremento del riesgo de muerte o complicaciones tromboembólicas y mayor riesgo de sangrado, comparado con una estrategia de tratamiento antiplaquetario

REFERENCIA
  • Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, Søndergaard L, y cols. A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 16 Nov 2019. doi: 10.1056/NEJMoa1911425. PMID: 31733180. Fuente

Comentario

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