Análisis combinado de fracción de eyección: PARAGON HF y PARADIGM HF
Sacubitril/valsartán ha sido comparado con valsartán solo en dos estudios grandes en pacientes con fracción de eyección preservada y reducida, permitiendo examinar sus efectos en todo el espectro de la fracción de eyección. Pacientes incluidos en PARAGON HF y en PARADIGM HF fueron analizados en este.
En el estudio PARADIGM-HF, aleatorizado, con doble enmascaramiento , se compararon los efectos de sacubitril/valsartán (97 mg/103 mg dos veces al día) con enalapril (10 mg dos veces al día) en 8.399 pacientes con insuficiencia cardiaca y disfunción sistólica.
Los pacientes se dividieron en categorías de fracción de eyección: < 22,5% (n = 1.269); > 22,5% - 32,5% (n = 3.987); > 32,5% - 42,5% (n = 3.143); > 42,5% - 52,5% (n = 1.427); > 52,5% - 62,5% (n = 2.166); > 62,5% (n = 1.202).Entre los 13.195 pacientes aleatorizados se observaron menor tasa de muerte cardiovascular y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, pero similares tasas de muerte no cardiovascular entre pacientes con fracción de eyección más alta, comparadas con aquellos con fracción de eyección más baja.
En general, sacubitril/valsartán fue superior a valsartán en prevenir la primera muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR: 0,84; IC 95%: 0,78 - 0,90); muerte cardiovascular (HR: 0,84: IC 95%: 0,76 - 0,92); hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR: 0,84; IC 95%: 0,77 - 0,91), y mortalidad por cualquier causa (HR: 0,88; IC 95%: 0,81 - 0,96).
El efecto de sacubitril/valsartán fue modificado por fracción de eyección (tratamiento por fracción de eyección como continua, p interacción = 0,02,), y el beneficio parece estar presente para individuos con fracción de eyección debajo del rango de lo normal, aunque el beneficio del tratamiento para muerte cardiovascular se redujo en las fracciones de eyección menores.
Se observó una modificación del efecto en la eficacia de sacubitril/valsartán en hombres y mujeres con respecto al criterio de valoración primario final combinado de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular, aunque las mujeres tuvieron más beneficio de las fracciones de eyección más altas.
| Lo más importante Los efectos de sacubitril/valsartán comparado con valsartán solo varían según fracción de eyección, con beneficio del tratamiento, en particular para hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, que parece extenderse a pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección apenas reducida. Estos beneficios terapéuticos se extienden a mayor rango de fracción de eyección en mujeres, en comparación con hombres. |
Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, y cols. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 24 Oct 2019;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. PMID: 31475794. Fuente
McMurray JJV, Jakson AM, Lam CSP, Redfield MM, y cols. Effects of sacubitril-valsartan, versus valsartan, in women compared to men with heart failure and preserved ejection fraction: Insights from PARAGON-HF. Circulation. 17 Nov 2019. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2019 - Medscape - 25 de nov de 2019.
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