REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los estudios más relevantes presentados en ESC 2019

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

4 de septiembre de 2019

En este contenido

AFIRE: Fibrilación auricular y eventos isquémicos con rivaroxabán en pacientes con enfermedad coronaria estable

AFIRE es un estudio aleatorizado, paralelo, abierto que se condujo en Japón cuyo objetivo fue evaluar la monoterapia con rivaroxabán comparada con terapia rivaroxabán/antiplaquetario en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable.

Los pacientes fueron aleatorizados a recibir rivaroxabán ( 10 mg/día en pacientes con depuración de creatinina entre 15 y 49 ml/min y 15 mg/día en pacientes con depuración de creatinina mayor o igual a 50 ml/min) o una combinación de rivaroxabán en las dosis previamente mencioandas y un antiplaquetario (ácido acetilsalicílico o un inhibidor de P2Y12, según indicación del médico). El criterio de valoración final de eficacia del estudio fue el combinado de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, infarto de miocardio, angina inestable que requiera revascularización o muerte por cualquier causa y fue analizado para no-inferioridad y superioridad. El criterio de valoración final de seguridad fue sangrado mayor según ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis). El estudio fue detenido prematuramente por aumento de mortalidad en el grupo de terapia combinada.

Un total de 2.236 pacientes fueron aleatorizados y 2.215 ( 1.107 en grupo monoterapia y 1.108 en terapia combinada) fueron incluídos en la población de intención de tratar modificada. Edad media de 74 años, 79% hombres, 70% con antecedente de angioplastia previa, 11,4% cirugía de revascularización miocárdica previa. El score de CHADS2 fue fue de 2 (mediana), score de CHA2DS2-VASc fue de 4 (mediana) y el de HAS-BLED fue de 2 (mediana). Entre los pacientes en el grupo terapia combinada 70,2% recibían ácido acetilsalicílico y 26,8% un inhibidor P2Y12.

La monoterapia con rivaroxabán fue no inferior a la terapia combinada para el criterio de valoración final de eficacia con 4,14% por paciente/año y 5,75% por paciente/año de tasa de eventos, respectivamente (HR: 0,72; IC 95%: 0,55 a 0,95; p < 0,001 para no inferioridad). La monoterapia con rivaroxabán fue superior a la terapia combinada para el criterio de valoración final de seguridad con 1,62% por paciente/año y 2,76% por paciente/año de tasa de eventos respectivamente (HR: 0,59; IC 95%: 0,39 a 0,89; p < 0,01 para superioridad). La monoterapia con rivaroxabán también se asoció a una menor tasa de muerte por cualquier causa y muerte cardiovascular comparado con terapia combinada.

La monoterapia con rivaroxabán fue no inferior a la terapia combinada en relación a eficacia y superior en seguridad en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable.

Lo más importante

Este estudio avala el uso de monoterapia con rivarixaban sin antiplaquetarios como un tratamiento seguro en el manejo a largo plazo de pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable (historia de angioplastia coronaria, cirugía de revascualización miocárdica o enfermedad coronaria no revascularizada 1 año o más). Sin embargo, es importante mencionar que este estudio se realizó en Japón y se utlizó una dosis más baja de rivaroxabán.

REFERENCIA
  • Yasuda S, Kaikita K, Akao M, y cols.; AFIRE Investigators. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation With Stable Coronary DiseaseN Engl J Med. 2 Sep 2019. doi: 10.1056/NEJMoa1904143. Fuente

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