REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los estudios más relevantes presentados en ESC 2019

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

4 de septiembre de 2019

En este contenido

ENTRUST PCI: esquema antitrombótico basado en antagonista de la vitamina K frente a edoxabán después de la colocación de un stent coronario exitoso en pacientes con fibrilación auricular

ENTRUST-AF-PCI es un estudio multicéntrico, randomizado, abierto, de grupos paralelos que evaluó edoxabán (60 mg/día) y clopidogrel (75 mg/día) con antagonistas de la vitamina K/tratamiento antiplaquetario dual ( clopidogrel 75 mg/día y aspirina 100 mg/día) en pacientes con fibrilación auricular con síndrome coronario agudo o sometidos recientemente a angioplastia coronaria percutánea.

El criterio de valoración final del estudio fue sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante. En el estudio se testearon dos hipótesis como criterios de valoración exploratorios:

  1. Que el esquema con edoxabán es no-inferior al régimen con antagonistas de la vitamina K.

  2. Que el esquema con edoxabán es superior al régimen con antagonistas de la vitamina K.

La dosis de edoxabán fue reducida a 30 mg/día si la depuración de creatinina calculada era de 15 a 50 ml/min, peso <60 kg o se presentaba uso concomitante de inhibidores de glicoproteína p.

Un total de 1.506 pacientes fueron incluidos en el estudio, 751 en esquema de edoxabán y 755 en esquema de antagonistas de la vitamina K. Aproximadamente la mitad de los pacientes fueron sometidos a angioplastia coronaria por un síndrome coronario agudo . La mediana de edad fue de 70 años, 26% fueron mujeres, 13% tenían historia de accidente cerebrovascular previo y 34% diabetes. La mediana del score de CHA2DS2-VASc fue de 4 y la del para score HAS-BLED de 3. Aproximadamente 30% de los pacientes había usado antagonista de la vitamina K previamente y 24% había usado anticoagulantes orales directos. El tiempo desde angioplastia a aleatorización fue de 45 horas (mediana). Los pacientes fueron seguidos por 12 meses.

El criterio de valoración final ocurrió en 17% de los pacientes tratados con el régimen de edoxaban comparado con 20% en aquellos tratados con el régimen de antagonista de la vitamina K (p para no inferioridad = 0,001; p para superioridad = 0,12). El análisis de los eventos cardiovasculares (muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia sistémica o trombosis del stent definitiva) ocurrió en 7% de los pacientes en el grupo de edoxabán y 6% en aquellos en el grupo de antagonista de vitamina K (p = no significativa).

En pacientes con fibrilación auricular que fueron sometidos a angioplastia, el regimen basado en edoxaban fue no inferior al regimen con antagonistas de la vitamina K en relación al sangrado din diferencias en eventos isquémicos.

Lo más importante

En este tema, ENTRUST -AF-PCI es el único estudio con nuevos anticoagulantes directos que no mostró superioridad en sangrado comparado con una estrategia basada en antagonista de la vitamina K. Los estudios PIONEER AF-PCI (rivaroxabán), RE-DUAL PCI (dabigatrán) y AUGUSTUS (apixabán) han documentado la seguridad de la anticoagulación con un anticoagulante oral directo/monoterapia antiplaquetaria (terapia dual) en el primer año posangioplastia.

REFERENCIA
  • Vranckx P, Valgimigli M, Eckardt L, y cols; ENTRUST-AF PCI trialists. Edoxaban-based versus vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen after successful coronary stenting in patients with atrial fibrillation (ENTRUST-AF PCI): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. 3 Sep 2019. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31872-0. Fuente

Comentario

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