REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los estudios más relevantes presentados en ESC 2019

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

4 de septiembre de 2019

En este contenido

THEMIS: un estudio que compara los efectos cardiovasculares de ticagrelor frente a placebo en pacientes con diabetes de tipo 2

Dentro del grupo de pacientes con enfermedad coronaria estable, aquellos con diabetes tienen un mayor riesgo de sufrir un evento agudo. La trombosis activada por la agregación plaquetaria es el mecanismo principal que provoca estos eventos y se debería a la mayor agregabilidad plaquetaria que sufren estos pacientes. En este escenario es que los investigadores del grupo THEMIS se preguntaron si el tratamiento con un agente antitrombótico mas potente, ticagrelor, podría ser superior al estándar de tratamiento, representado por ácido acetilsalicílico solo.

Para esto, desarrollaron un estudio aleatorizado, doble ciego, incluyendo a pacientes de más de 50 años y que tenían enfermedad coronaria estable y diabetes de tipo 2. Los aleatorizaron inicialmente a recibir ticagrelor (90 mg cada 12 horas) más ácido acetilsalicílico o placebo más ácido acetilsalicílico. Los pacientes con infarto de miocardio previo o accidente cerebrovascular fueron excluidos. El criterio de inclusión exigía la revascularización previa o la evidencia angiográfica de lesión coronaria mayor a 50%. Luego de los resultados de Pegasus, la dosis de ticagrelor se redujo a 60 mg cada 12 horas.

El resultado primario de eficacia que se analizó, fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El resultado primario de seguridad fue sangrado mayor, según lo definido por TIMI.

Un total de 19.220 pacientes se incluyeron. La mediana de seguimiento fue de 39,9 meses. La interrupción permanente del tratamiento fue más frecuente con ticagrelor que con placebo (34,5% frente a 25,4%).

La incidencia del evento isquémico combinado fue menor en el grupo de ticagrelor que en el grupo de placebo (7,7% frente a 8,5%; HR: 0,90; p = 0,04).

La incidencia de sangrado TIMI mayor fue de 2,2% en ticagrelor frente a 1,0% en ácido acetilsalicílico solo (HR: 2,32; p < 0,001), y la incidencia de hemorragia intracraneal 0,7% en ticagrelor frente a 0,5% en ácido acetilsalicílico (HR: 1,71; p = 0,005). No hubo diferencias significativas en la incidencia de sangrado fatal (0,2% frente a 0,1%; p = 0,11).

Se analizó un compuesto exploratorio de daño irreversible (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, sangrado mortal o hemorragia intracraneal) y los resultados no mostraron diferencias entre los grupos (10,1% en ticagrelor frente a 10,8% en ácido acetilsalicílico).

Lo más importante
En pacientes con enfermedad coronaria estable y diabetes sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, el uso de la combinación de ticagrelor con ácido acetilsalicílico se asoció a una reducción de los eventos isquémicos. La incidencia de sangrados mayores fue superior con la combinación de ticagrelor y ácido acetilsalicílico. El beneficio neto de esta práctica parece que deberá ser evaluado paciente a paciente.
REFERENCIA
  • Steg PG, Bhatt DL, Simon T, y cols.; THEMIS Steering Committee and Investigators. Ticagrelor in Patients With Stable Coronary Disease and DiabetesN Engl J Med. 1 Sep 2019. Fuente

Comentario

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