REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los estudios más relevantes presentados en ESC 2019

Dr. Juan Pablo Costabel; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

4 de septiembre de 2019

En este contenido

Si no pudo asistir a París para el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2019, aquí hay un resumen de los principales estudios presentados en las tan esperadas sesiones de late breaking clinical trials (LBCT). 

DAPA-HF: estudio para evaluar el efecto de dapagliflozina en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica

Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2) previenen el desarrollo de insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes de tipo 2. Por ello, la pregunta que surgió fue si ese beneficio podía extenderse a pacientes sin glucosuria y con insuficiencia cardiaca establecida en general.

DAPA-HF es un estudio aleatorizado, internacional, doble ciego en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (≤40%) clase funcional NYHA >II, elevación de NT-proBNP en tratamiento recomendado para insuficiencia cardiaca.

Los pacientes fueron aleatorizados a recibir dapagliflozina (10 mg/día) frente a placebo con el objetivo primario de determinar si dapagliflozina es superior a placebo, cuando se agrega al tratamiento estándar de insuficiencia cardiaca, para reducir la incidencia de empeoramiento de insuficiencia cardiaca (hospitalización por insuficiencia cardiaca crónica o equivalente incluyendo consultas urgentes por insuficiencia que require diuréticos IV o muerte cardiovascular) analizada como tiempo al primer evento. El principal criterio de valoración secundario es el compuesto de hospitalizacion por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular.

Un total de 4.774 pacientes fue incluido en el estudio, con edad media de 66 años y en su mayoría del género masculino (56%), etiología isquémica (42%), con diabetes y 40% con fibrilación auricular. En relación al tratamiento médico basal: diuréticos, 93%; IECA/ARNI, 94%; beta bloqueantes, 96%; antagonistas de aldosterona, 71%; sacubritil-valsartán, 11%.

Dapagliflozina redujo 26% el criterio de valoración combinado de muerte, hospitalización por insuficiencia cardíaca/consulta urgente que requirió diuréticos IV (hazard ratio: 0,74; IC 95%: 0,65 a 0,85; = 0,00001) comparado con placebo.

En cada uno de los componentes por separado también se observó una reducción a expensas de empeoramiento por insuficiencia cardiaca. Dapagliflozina redujo hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca/consultas urgentes que requirieron diuréticos IV en 30% (HR: 0,70; IC 95%: 0,59 a 0,83; < 0,0010) y mortalidad total en 17% (HR: 0,83; IC 95%: 0,71 a 0,97; = 0,022), comparado con placebo. La muerte cardiovascular fue 18% menor en pacientes tratados con dapagliflozina frente a placebo (HR: 0,82; IC 95%: 0,69 a 0,98; = 0,03).

En un análisis de subgrupos prespecificado, los resultados de dapagliflozinaa fueron consistentes con beneficio en cada uno de los subgupos incluyendo en aquellos con diabetes y tratados con sacubitril-valsartán.

En conclusión, dapagliflozina reduce el riesgo de eventos asociados con empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular, y mejora síntomas en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida cuando se agrega al tratamiento estándar. Las reducciones relativas y absolutas en riesgo de muerte y hospitalización son sustanciales, clínicamente relevantes y consistentes en subgrupos importantes, incluyendo a aquellos pacientes sin diabetes. Dapagliflozina ofrece un nuevo abordaje al manejo de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.

Lo más importante
Este estudio es el primero en testear el efecto de un inhibidor SGLT2 en una población general de pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida incluyendo aquellos sin diabetes. Es el primer tratamiento en reducir la mortalidad por insuficiencia cardiaca en los úlitmos 5 años. El beneficio de dapgliflozina se observó aún en pacientes tratados con sacubitril-valsartán. Dapagliflozina y los inhibidores de SGLT2 se posicionan fuertemente para pacientes con esta patología.
REFERENCIA
  • McMurray JJ, DeMets DL, Inzucchi SE, Køber L, y cols. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse‐outcomes in Heart Failure (DAPA‐HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. doi:10.1002/ejhf.1548. Fuente

Comentario

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