Monoterapia con un inhibidor P2Y12 frente a doble terapia antiplaquetaria en pacientes con angioplastia coronaria
El tratamiento con doble terapia antiplaquetaria es el estándar recomendado para pacientes posangioplastia coronaria. En el escenario de los síndromes coronarios agudos la recomendación es de 12 meses, frente a la recomendación variable dependiente del tipo de stent implantado en los coronarios estables. La suspensión del inhibidor P2Y12 antes de tiempo para disminuir el riesgo de sangrado se ha asociado a aumento de la incidencia de eventos isquémicos. En este contexto se ha explorado la hipótesis de una terapia corta con doble antiagregación, seguida por la suspensión de ácido acetilsalicílico en vez de suspender el inhibidor P2Y12. En este congreso se presentaron dos estudios buscando explorar la respuesta a esta hipótesis: STOPDAPT-2 y SMART-CHOICE.
El estudio STOPDAPT-2 , que asignó aleatoriamente a 3.009 pacientes posangioplastia coronaria con un stent liberador de everolimus (Xience) a un esquema de 12 meses de doble antiagregación con ácido acetilsalicílico y clopidogrel o un esquema de un mes de ácido acetilsalicílico y clopidogrel seguido de 11 meses de clopidogrel solo.
El estudio tuvo un diseño abierto de no inferioridad con un margen relativo de 50% y un criterio de valoración compuesto por muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis intrastent definida, accidente cerebrovascular y sangrado TIMI mayor o menor.
La edad media de los pacientes fue de 68,6 años con una tasa de síndrome coronario agudo de 38% y un 97% de las angioplastias fueron optimizadas con IVUS u OCT.
Los resultados mostraron 3,7% de eventos combinados en el grupo de 12 meses frente a 2,4% en el grupo de 1 mes (p < 0,001 para no inferioridad y 0,04 para superioridad). No hubo diferencias en la tasa de eventos isquémicos (2,5% frente a 2%) y se observó un aumento de los eventos hemorrágicos en el grupo de 12 meses (1,5% frente a 0,4%; p = 0,004).
En el estudio SMART-CHOICE la doble terapia se indicó durante 3 meses en lugar de uno, para luego pasar a un esquema de monoterapia con clopidogrel. El estudio se diseñó como no inferioridad, fue abierto y se implantaron stents liberadores de drogas de tres tipos distintos.
El criterio de valoración primario fue la tasa de eventos isquémicos con un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto o accidente cerebrovascular.
Casi 3.000 pacientes fueron aleatorizados, con una edad media de 64 años, se incluyó a 38% de pacientes con diabetes, 58% de pacientes con síndromes coronarios agudos y 7% de hallazgo de una lesión trombótica en la angiografía.
La tasa de eventos resultó de 2,9% en el grupo de terapia corta frente a 2,5% en el grupo de terapia prolongada (p = 0,007 para no inferioridad). En relación al sangrado, no hubo diferencias en la tasa de sangrado mayor, pero sin en el compuesto de sangrado BARC 2-5 (2% frente a 3,4%; p = 0,02).
| Lo más importante Los nuevos estudios marcan cierto beneficio clínico en la utilización de monoterapia con un inhibidor P2Y12 luego del primer mes, aunque debemos ser cautos en el traspaso de esta información a nuestra práctica diaria. El margen amplio de no inferioridad sobrestima los eventos hemorrágicos y puede ocultar alguna señal en relación con la seguridad, en cuanto a la protección de eventos isquémicos de esta estrategia. |
Watanabe H, Domei t, Morimoto T, Sshiomi H, y cols.; STOPDAPT-2 investigators. One-Month Dual Antiplatelet Therapy Followed by Clopidogrel Monotherapy versus Standard 12-Month Dual Antiplatelet Therapy with Clopidogrel After Drug-Eluting Stent Implantation: STOPDAPT-2 trial. 68th Annual Scientific Session American College of Cardiology. Presentado el 18 de marzo de 2019; Nueva Orleans, Estados Unidos.
Hahn JY, y cols.; SMART-CHOICE trial investigators. SMART-CHOICE: P2Y12 Inhibitor Monotherapy Versus Dual Antiplatelet Therapy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-eluting Stents. 68th Annual Scientific Session American College of Cardiology. Presentado el 18 de marzo de 2019; Nueva Orleans, Estados Unidos.
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Citar este artículo: Revisión de Artículos: Estudios destacados en cardiopatía isquémica presentados en ACC 2019 - Medscape - 2 de abr de 2019.
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