COMENTARIO

Lo mejor de San Antonio Breast Cancer Symposium 2018: estudio KATHERINE

Dra. Brenda Carbajal Saldaña

Conflictos de interés

4 de marzo de 2019

COLABORACIÓN EDITORIAL

Medscape &

KATHERINE es un estudio fase 3 multicéntrico, abierto, aleatorizado, realizado de abril de 2013 a diciembre de 2015, en pacientes con cáncer de mama temprano receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano sobrexpresado con enfermedad invasiva residual en mama o axila posterior a cirugía, después de recibir tratamiento neoadyuvante en régimen con taxano (con o sin antraciclina) y en su mayoría trastuzumab.

Las pacientes fueron aleatorizadas para recibir adyuvancia con trastuzumab-emtansina o trastuzumab solo durante 14 ciclos trisemanales.

El objetivo primario fue la sobrevida libre de progresión invasiva (definida como ausencia de recurrencia del cáncer de mama invasivo ipsilateral, recurrencia del cáncer de mama invasivo locorregional ipsilateral, cáncer de mama invasivo contralateral, recurrencia a distancia o muerte por cualquier causa).

Resultados

En el análisis interino de 1.486 pacientes aleatorizadas (743 al brazo de trastuzumab-emtansina y 743 al brazo de trastuzumab), se reportó enfermedad invasiva o muerte en 91 pacientes en el grupo de trastuzumab-emtansina  (12,2%) y 165 pacientes en el grupo de trastuzumab (22,2%).

El porcentaje estimado de pacientes que estaban libres de progresión invasiva a los 3 años fue de 88,3% a favor de trastuzumab-emtansina contra 77,0% en el brazo de trastuzumab.

La sobrevida libre de progresión invasiva fue mayor de manera estadísticamente significativa en el grupo trastuzumab-emtansina contra trastuzumab (HR: 0,50; IC 95%: 0,39 - 0,64; p < 0,001).

La recaída a distancia como el primer evento de enfermedad invasiva ocurrió en 10,5% de pacientes en el grupo de trastuzumab-emtansina y en 15,9% en el grupo de trastuzumab. Los datos de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de trastuzumab-emtansina, con más eventos adversos asociados con trastuzumab-emtansina que con trastuzumab.

Mensajes clave

  • Los resultados del estudio KATHERINE son a favor de trastuzumab-emtansina adyuvante en cáncer de mama etapa temprana con tumor residual posterior a quimioterapia neoadyuvante y cirugía.

  • Se debe considerar el tiempo de desarrollo del estudio (2013 - 2015) donde el tratamiento neoadyuvante en su mayoría fue con trastuzumab.

  • Gran parte de la muestra tenía receptores hormonales positivos, sin embargo, se beneficiaron todos los subgrupos.

  • Son resultados del análisis interino. Es importante esperar el resultado final considerando cuál sería a futuro el algoritmo de tratamiento ideal de estas pacientes, ya que en el diseño de KATHERINE no se contempló inicialmente la trascendencia de pertuzumab.

  • Actualmente los estudios KATHERINE, ExteNET y APHINITY en los que se obtienen resultados favorables en pacientes con cáncer de mama receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano sobrexpresado tienen tales diferencias entre ellos, que lamentablemente limitan las comparaciones para poder concluir cuál de ellos en concreto es la mejor estrategia.

  • Los investigadores concluyeron: las pacientes con cáncer de mama temprano receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano sobrexpresado que tenían enfermedad residual después de completar tratamiento neoadyuvante presentaron 50% menos riesgo de recurrencia de cáncer de mama invasivo o muerte con trastuzumab-emtansina adyuvante frente a trastuzumab solo.

El estudio fue financiado por F. Hoffmann, La Roche/Genentec.

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