El estudio PALLET, un estudio fase II publicado en Journal of Clinical Oncology llevado a cabo en 38 centros en Estados Unidos, Reino Unido y Canadá, que incluyó 307 pacientes, el Dr. Johnston y sus colaboradores encontraron que la adición de palbociclib neoadyuvante a letrozol aumentó las tasas de detención completa del ciclo celular, redujo la apoptosis y no mejoró significativamente la tasa de respuesta clínica en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo.[1]
La duración del tratamiento fue de 14 semanas, durante las cuales se observaron cambios en Ki-67 al reducir la expresión posterior a la exposición con el tratamiento experimental de palbociclib mas letrozol. Sin embargo, la falta de respuesta clínica puede estar relacionada con la supresión de la apoptosis.
Resultados del tratamiento
Las tasas de respuesta generales fueron de 54,3% en los grupos de palbociclib/letrozol combinados frente a 49,5% en el grupo de letrozol (p = 0,20), con una enfermedad progresiva observada en 3,2% frente a 5,4%.
Los eventos adversos de grado ≥ 3 ocurrieron en 50% de los grupos de palbociclib más letrozol, que consisten principalmente en neutropenia (41%), frente a 17% del grupo de letrozol solo (p < 0,001).
Los investigadores concluyeron: "Agregar palbociclib a letrozol mejoró de manera estadísticamente significativa la supresión de la proliferación de células malignas (Ki-67), pero no aumentó la tasa de respuesta clínica durante 14 semanas, lo que posiblemente fue relacionado con una reducción concurrente en la apoptosis".
Mensajes clave
No se observaron diferencias en las tasas de respuesta clínica entre palbociclib más letrozol frente a letrozol.
Palbociclib más letrozol se asoció con un aumento de la detención del ciclo celular completo, pero redujo la apoptosis frente a letrozol.
El estudio estuvo financiado por Pfizer con apoyo de Institute of Cancer Research Clinical Trials and Statistics Unit in the United Kingdom from Cancer Research UK (C1491/A15955) y National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Foundation in North America. Apoyo de National Institute for Health Research funding to the Royal Marsden and Institute of Cancer Research Biomedical Research Centre.
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Citar este artículo: Lo mejor de San Antonio Breast Cancer Symposium de 2018: estudio PALLET - Medscape - 5 de marzo de 2019.
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