COMENTARIO

Los principales estudios de 2018 en cardiología: un análisis

Dr. Robert A. Harrington; Dr. C. Michael Gibson

Conflictos de interés

2 de enero de 2019

En este contenido

Ablación con catéter para fibrilación auricular

Dr. Robert Harrington: Esta es una gran descripción. Otro estudio de dispositivo, CABANA, tardó en llegar. Estaba en el Duke Clinical Research Institute cuando el National Heart, Lung and Blood Institute premió inicialmente el estudio. Tardó mucho tiempo en efectuarse este estudio que analiza la ablación con catéter en un grupo de pacientes de edad avanzada frente a tratamiento médico en la terapia inicial de la fibrilación auricular. ¿Cómo interpreta los resultados de CABANA?

Dr. Michael Gibson: CABANA fue un estudio de 2.200 pacientes con seguimiento de 5 años. La tasa de muerte, accidente cerebrovascular discapacitante, hemorragia grave o paro cardiaco, fue similar en el grupo con ablación y en los grupos que recibieron tratamiento farmacológico: 8% y 9,2%. Hubo mucha extracción de datos. Analizaron algunos subgrupos con beneficio. Las personas menores de 65 años de edad tuvieron un hazard ratio de 0,52 con ablación, mientras que las mayores de 75 tuvieron un hazard ratio de 1,46. Hubo una interacción limítrofe con la edad (p = 0,074). Parte del efecto podría ser modulado por la edad.

La ablación redujo el criterio secundario de valoración consistente en hospitalización por causas cardiovasculares desde 58,1% hasta 51,7%. Una cuestión controversial fue el análisis de los datos con base en el tratamiento real recibido, que demostró una reducción de 33% en el criterio de valoración de 10,9% a 7%. Sin embargo, hubo tasas muy elevadas de cruzamiento en el estudio, de manera que 9,2% de los pacientes aleatorizados a ablación se cruzaron a fármacos y 27,5% de los pacientes aleatorizados al tratamiento farmacológico se cruzaron a ablación. Dada esta clase de cruzamiento, es difícil interpretar el análisis según se trató. Es necesario tener cuidado.

Dr. Robert Harrington: Toca una de las inquietudes clave al realizar estudios sobre dispositivos. Son muy diferentes a los fármacos, pues prácticamente todos obtienen su tratamiento asignado. En este caso se tiene un grupo de pacientes que no recibe el tratamiento al que se le asignó y un grupo de pacientes que obtiene el tratamiento cuando se le refirió al control. Hay que tener cierta precaución con estos análisis, y también aprender algo de los análisis en relación en cuanto a por qué los pacientes se cruzan y cómo evolucionaron cuando se les aplicó la tecnología.

CABANA me dice que no se tiene que efectuar ablación en todos los pacientes como una estrategia terapéutica inicial en la fibrilación auricular, pero si se tiene fibrilación auricular persistente que es muy problemática desde una perspectiva sintomática, es adecuado seguir adelante y efectuar la ablación. Este estudio nos brinda cierta tranquilidad en esa estrategia. ¿Está de acuerdo con eso, Dr. Gibson?

Dr. Michael Gibson: Sí, estoy de acuerdo.

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