Lanzamiento de la aplicación de electrocardiograma para Apple Watch

Comienza el experimento en asistencia médica

Patrice Wendling

Conflictos de interés

11 de diciembre de 2018

Apple lanzó al mercado su aplicación de electrocardiograma (ECG) para Apple Watch Series 4 con menos bombos y platillos, pero no menos preguntas en torno a cómo su primer instrumento portátil para la monitorización cardiaca del usuario afectará a profesionales de la salud.

"La idea de que se puedan utilizar dispositivos portátiles por pacientes, lo mismo que por sus médicos para controlar y mejorar la salud cardiaca, es promisoria y también se debería abordar con cautela para garantizar que la información y los datos sean utilizados de manera responsable y en congruencia con otros instrumentos y guías basados en evidencia", manifestó en un comunicado de Apple el Dr. C. Michael Valentine, presidente del American College of Cardiology.[1]

Para tomar un electrocardiograma similar a una lectura de una sola derivación, los consumidores simplemente sostienen su dedo sobre la corona digital del reloj, y después de 30 segundos el ritmo cardiaco se clasifica como fibrilación auricular, ritmo sinusal o no concluyente. Los trazados pueden almacenarse en un iPhone y compartirse en un archivo PDF con los médicos.

"La función que desempeña la tecnología en permitir a los pacientes capturar datos significativos sobre lo que está ocurriendo con su corazón, exactamente cuando está ocurriendo, como la relevancia de un electrocardiograma a demanda, podría ser significativo en nuevos modelos de atención clínica y toma de decisiones compartida entre pacientes y sus médicos", dijo en el comunicado de Apple Nancy Brown, Directora General de la American Heart Association.

El Apple Watch actualizado también tiene una característica de notificación que verifica signos de fibrilación auricular y alerta al usuario si detecta un ritmo irregular en cinco verificaciones del ritmo durante un mínimo de 65 minutos.

No obstante, Apple reconoce que en el Apple Heart Study la advertencia de fibrilación auricular del reloj no se confirmó en 20% de los casos con un parche de electrocardiograma utilizado simultáneamente por participantes en el estudio.

Los médicos comenzaron a tuitear después de que se hizo pública la aplicación, y el Dr. Daniel Yazdi, del Brigham and Women's Hospital, en Boston, Estados Unidos, comentó: "El electrocardiograma de una sola derivación es útil para detectar arritmias, no es sensible para isquemia. Me entusiasma este nuevo detalle, pero es necesario evaluar beneficio y daño de la anticoagulación".

El electrofisiólogo, Dr. Kevin Driver, de West Virginia, Estados Unidos, tuiteó: "Felicitaciones a @leftbundle y al equipo de Apple Watch. El electrocardiograma de gran calidad será recomendable para pacientes".

Otros tuvieron una perspectiva diferente. El Dr. Nishat Siddiqi, de la University of Aberdeen, en Aberdeen, Reino Unido, señaló: "La aplicación del reloj inteligente de Apple para fibrilación auricular es emocionante, pero quienes tienen el máximo riesgo de fibrilación auricular son personas de más edad que el usuario promedio de un reloj inteligente y las tasas de positivos falsos son demasiado altas. Así que, como cardiólogo, terminaré tranquilizando a muchas personas jóvenes ansiosas informándoles que no tienen fibrilación auricular".

El Dr. Michael Katz comentó: "Desde luego, como especialista en el ritmo cardiaco, inmediatamente instalé la actualización del iOS en Apple Watch para habilitar los electrocardiogramas. Vamos a quedar arruinados".

En respuesta al tuit del Dr. Katz, el cardiólogo de práctica privada, Dr. Kevin Woolf, contestó: "Seguridad en el trabajo/educación universitaria de los hijos".

Las noticias de que las notificaciones de ritmo cardiaco irregular no son para personas a las que se les ha diagnosticado fibrilación auricular también generaron titulares en el Washington Post y lamentaciones en Twitter.[2,3] El electrofisiólogo, Dr. Edward J. Schloss, de The Christ Hospital, en Cincinnati, Estados Unidos, tuiteó: "¿Huh? Apple Watch 4 no está diseñado para las personas en las que tiene la máxima utilidad".

El electrofisiólogo, Dr. Paul Zei, del Brigham and Women's Hospital y la Harvard University, ambos en Boston, Estados Unidos, simplemente : "Oh, la ironía".

Cuando Apple dio a conocer la aplicación en septiembre, el editor en jefe de Medscape, Dr. Eric Topol, de Scripps Research Institute, en California, Estados Unidos, advirtió que la aplicación de electrocardiograma podría aumentar la posibilidad de positivos falsos y detectar casos de fibrilación auricular con bajo riesgo que no necesitaban tratarse.

El columnista de Medscape y electrofisiólogo, Dr. John Mandrola, de Baptist Health, en Kentucky, Estados Unidos, dijo que la aplicación podría diagnosticar incorrectamente a los pacientes debido a interpretaciones inexactas o dar por resultado sobretratamiento. De todas maneras, con el tiempo "tal vez aprendamos aspectos importantes de las arritmias con base en todos estos datos. Asimismo, las personas obtendrán más aleccionamiento en salud en lo relacionado con su ritmo cardiaco".

Al otorgar la aprobación de novo para la nueva aplicación de electrocardiograma en menos de un mes, la Food and Drug Administration de Estados Unidos afirmó que no está diseñada para personas menores de 22 años, cuestión que algunas personas en Twitter señalaron que podía resolverse fácilmente cambiando los ajustes del usuario del reloj.

Cuando se dieron a conocer inicialmente las actualizaciones en septiembre, el director de operaciones de Apple, Jeff Williams, pronosticó que el reloj es el "guardián absoluto de su salud".

Los ejecutivos de Apple adoptaron un tono más moderado recientemente.

"Apple Watch ha ayudado a muchas personas en todo el mundo y nos honra que se haya convertido en una parte tan importante en la vida de nuestros usuarios", señaló Williams. "Con la aprobación de estas aplicaciones cardiacas, Apple Watch da el siguiente paso en habilitar a las personas con más información sobre su salud".

El Dr. Sumbul Desai, vicepresidente de salud de Apple, comentó: "Confiamos en la capacidad de estas funciones para ayudar a los usuarios a tener conversaciones más informadas con sus médicos. Con la aplicación de electrocardiograma y la función de notificación de ritmo irregular, ahora los usuarios pueden comprender mejor aspectos de su salud cardiaca de una manera más significativa".

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