BASKET-SMALL 2: Intervenciones en pequeños vasos con balón con fármaco frente a stents liberadores de fármaco
El estudio BASKET-SMALL 2 es un estudio aleatorizado, paralelo, estratificado, que incluyó pacientes con enfermedad coronaria de pequeñas arterias sometidos a angioplastia coronaria.
Los pacientes fueron aleatorizados a balón cubierto de fármacos con paclitaxel (n = 382) frente a stent liberador de fármaco, everolimus (n = 376) y con seguimiento durante 12 meses. Todas las lesiones fueron predilatadas antes de recibir el tratamiento asignado. La edad media de la población fue de 67 años, con un tercio de pacientes con diabetes y 23% perteneciente al género femenino.
El criterio de valoración final primario de muerte cardiaca, infarto de miocardio o revascularización de arteria culpable a 12 meses, ocurrió en 7,6% de los pacientes asignados a balón cubierto de fármaco, comparado con 7,5% en el grupo stent liberador de fármaco (p para no inferioridad = 0,022; p por superioridad = 0,92).
En los criterios de valoración finales secundarios no se observó diferencia significativa: Muerte cardiaca (3,2% para balón cubierto de fármaco frente a 1,3% en el grupo stent liberador de fármaco; p = 0,11); infarto de miocardio no fatal (1,6% para balón cubierto de fármaco frente a 3,5% en grupo stent liberador de fármaco; p = 0,11); revascularización de arteria culpable (3,4% para balón cubierto de fármaco frente a 4,5% en el grupo stent liberador de fármaco; p = 0,44) y sangrado mayor (1,1% para balón cubierto de fármaco frente a 2,4% en el grupo stent liberador de fármaco; p = 0,18).
| Lo más importante En pacientes sometidos a angioplastia coronaria de pequeñas arterias, el uso de balón cubierto de fármaco fue no inferior al tratamiento con stent liberador de fármaco, en relación a eventos cardiovasculares adversos mayores. |
Jeger RV, Farah A, Ohlow MA, Manger N, y cols. Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2): an open-label randomized non-inferiority trial. Lancet. 28 Ago 2018. doi: 10.16/S0140-6736(18)31719-7. Resumen
BASKET-SMALL 2: advancing DCB beyond in-stent restenosis. Lancet. 28 Ago 2018. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31926-3. Editorial
Citar este artículo: Revisión de Artículos: ¡Lo que no puede dejar de leer de ESC 2018! (parte 2/2) - Medscape - 3 de sep de 2018.
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