CAMELLIA-TIMI 61: Efectos cardiovasculares y metabólicos de lorcaserina en pacientes con sobrepeso y obesidad.
Pacientes con sobrepeso y obesidad, con historia de enfermedad cardiovascular o múltiples factores de riesgo, fueron aleatorizados a lorcaserina, 10 mg dos veces al día (n = 6000) frente a placebo (n = 6000). Se realizó un seguimiento de 3,3 años. Más de la mitad de los pacientes tenía diabetes y un tercio pertenecía al género femenino.
El criterio de valoración final primario de eficacia, eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) ocurrió en 2,0% por año en los pacientes asignados a lorcaserina, comparado con 2,1% por año en el grupo placebo (p para no inferioridad, < 0,001). Como la condición de no inferioridad no se alcanzó, no se testeó la hipótesis de superioridad.
El criterio de valoración final primario de eficacia, eventos cardiovasculares adversos mayores, insuficiencia cardiaca, u hospitalización por insuficiencia cardiaca o revascularización, se observó en 4,1% por año en el grupo de lorcaserina, comparado con 4,2% por año en el grupo placebo (p = no significativa).
Lorcaserina resultó en beneficio de alguno de los criterios de valoración finales secundarios, como pérdida de peso mayor o igual a 5% (38,7% para lorcaserina frente a 17,4% para placebo; p < 0,001) y desarrollo de diabetes (3,1% por año para lorcaserina frente a 3,8% por año para placebo (p = 0,05), sin embargo, no se observaron diferencias en la ocurrencia de muerte cardiovascular o insuficiencia cardiaca.
| Lo más importante En pacientes con sobrepeso y obesidad, con antecedentes de enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para enfermedad cardiovascular, lorcaserina resultó ser segura. Comparada con placebo, lorcaserina se asoció con una reducción significativa de peso sin incremento de eventos cardiovasculares a 3 años de seguimiento. Por ahora, el fármaco debe ser usada con cautela en determinados pacientes, ya que los resultados de este estudio no son concluyentes; el fármaco baja de peso, reduce la tasa de desarrollo de diabetes sin incrementar eventos cardiovasculares, pero si bien la tasa de discontinuación fue similar al placebo, su uso se asoció con muchos efectos adversos, como cefalea, fatiga, mareos, diarrea y náusea. |
Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, y cols. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 26 Ago 2018. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. PMID: 30145941 Resumen
Ingelfinger JR, Rosen CJ. Lorcaserin — Elixir or Liability? N Engl J Med. 26 Ago 2018. doi: 10.1056/NEJMe1810855. PMID: 30145932. Editorial
Citar este artículo: Revisión de Artículos: ¡Lo que no puede dejar de leer de ESC 2018! (parte 2/2) - Medscape - 3 de sep de 2018.
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