ASCEND: Aspirina frente a placebo en prevención primaria cardiovascular en diabetes
ASCEND es un estudio aleatorizado, paralelo, factorial, que incluyó 15.480 pacientes con diabetes, sin historia conocida de enfermedad cardiovascular, que recibieron aspirina 100 mg por día frente a placebo, con seguimiento de 7,4 años.
El criterio de valoración final primario de eficacia, eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte vascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio) ocurrió en 8,5% de los pacientes tratados con aspirina, comparado con 9,6% de los asignados a placebo (p = 0,01).
El criterio de valoración final primario de seguridad, sangrado mayor (hemorragia intracraneana, hemorragia gastrointestinal o sangrado ocular que compromete la visión) se observó en 4,1% de pacientes tratados con aspirina, comparado con 3,2% de los asignados al grupo placebo (p = 0,003).
No se observó diferencia en infarto de miocardio, ni fatal (2,5% con aspirina frente a 2,5% con placebo; p = ns), hemorragia intracraneana (0,7% con aspirina frente a 0,6% con placebo; p = ns).
El uso de aspirina se asoció con un incremento significativo de sangrado gastrointestinal (1,8% para aspirina frente a 1,3% placebo; p < 0,05). La incidencia de cáncer gastrointestinal fue similar en ambos grupos (2,0%).
| Lo más importante En pacientes con diabetes sin historia conocida de enfermedad cardiovascular, el uso de aspirina se asoció a 12% de reducción relativa en eventos cardiovasculares adversos mayores, comparado con placebo. Sin embargo, se observó un incremento relativo de 29% en sangrado mayor con aspirina, comparado con placebo, fundamentalmente debido a sangrado gastrointestinal. La reducción absoluta de riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores fue de 1,1%, mientras que el incremento absoluto de riesgo fue de 0,9%. No se observó reducción en cáncer gastrointestinal con el uso de aspirina. El uso de aspirina para prevención primaria en pacientes diabéticos sin enfermedad cardiovascular necesita ser individualizado. |
ASCEND Study Collaborative Group. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons With Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 26 Ago 2018. doi: 10.1056/NEJMoa1804988. Resumen
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Citar este artículo: Revisión de Artículos: ¡Lo que no puede dejar de leer de ESC 2018! (parte 1/2) - Medscape - 31 de agosto de 2018.
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