COMENTARIO

Resultados del estudio TREAT desde el Congreso del American College of Cardiology de 2018, con la Dra. Bahit y el Dr. Leiva Pons

Dr. José Luis Leiva Pons; Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

15 de marzo de 2018

Dra. Cecilia Bahit: Hola, bienvenidos a Medscape en Español, soy la Dra. Cecilia Bahit, jefa del Departamento de Cardiología y Neurociencias en Rosario, Argentina. Estamos grabando desde Orlando, en el Congreso del American College of Cardiology, junto con mi buen amigo, el Dr. José Luis Leiva Pons, actual presidente de la Sociedad Latinoamericana de Cardiología Intervencionista (SOLACI). ¿Qué tal, José Luis?

Dr. José Luis Leiva Pons: Hola, Cecilia, muy contento de estar contigo, y con nuestros amigos de Medscape en Español.

Dra. Cecilia Bahit: Muchísimas gracias por venir. Vamos a presentar los resultados del estudio TREAT, que incluyó 3.700 pacientes aproximadamente, con infarto de miocardio y elevación del segmento ST, en 10 países, en 5 continentes, y que tuvo mucha participación de Latinoamérica, ya que Argentina, Brasil, y Colombia incluyeron pacientes en este importante estudio.[1]

Los pacientes fueron aleatorizados a recibir ticagrelor, una dosis de carga de 180 mg, seguidos de 90 mg cada 12 horas, o clopidogrel, con una dosis de carga de 300 mg, la habitual, seguido de una dosis de 75 mg por día. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad del ticagrelor, comparado con el clopidogrel, en pacientes con síndromes coronarios agudos, con elevación del segmento ST, tratados con trombolíticos.

El punto final primario de seguridad fue el tiempo del primer evento de sangrado mayor, de acuerdo con la clasificación de TIMI, tomando como punto de referencia los 30 días, y se realizó también un análisis exploratorio para evaluar la ocurrencia de eventos cardiovasculares a 12 meses. En relación con los resultados del estudio de seguridad, se observó que el sangrado mayor cardiovascular, de acuerdo a la clasificación de TIMI, criterio principal de valoración del estudio, se presentó en 0,73% de los pacientes frente a 0,69% en cada uno de los grupos, sin observarse diferencia entre ellos (diferencia absoluta: 0,04%; IC 95%: −0,49% a 0,58%; p < 0,001, para no inferioridad).

Estos datos fueron similares a los informados en la literatura. El ticagrelor resultó ser no inferior al clopidogrel, de acuerdo con el sangrado mayor a 30 días. Tampoco hubo diferencia cuando se realizaron las tasas de sangrado, utilizando otros criterios como BARC y PLATO, tanto en sangrados fatales, como en hemorragia cerebral.

Sí se observó, como era esperado, un aumento de la tasa de sangrado menor en pacientes tratados con ticagrelor, ya que sabemos que es un antiplaquetario más potente. Cuando los autores analizaron la ocurrencia de eventos cardiovasculares a 30 días, vieron que no hubo diferencia significativa entre ellos.

Es importante recordar que estos pacientes van a ser seguidos durante doce meses, para evaluar la ocurrencia de eventos cardiovasculares.

¿Qué podemos decir entonces de la aplicación clínica de los resultados del estudio TREAT? José Luis, ¿cuál es tu opinión al respecto?

Dr. José Luis Leiva Pons: La primer cosa que quisiera yo puntualizar es que la administración de tricagrelor no fue dada antes de la administración del agente trombolítico. Me parece que esto no cambiaría en nada la conducta habitual que tenemos de dar clopidogrel junto con el trombolítico para ver la reperfusión primaria. En este caso, los pacientes se aleatorizaron una vez que habían sido trombolizados, a recibir la dosis de ticagrelor, comparado con el clopidogrel, es el primer punto que me interesa destacar, y posteriormente decir que todos sabemos que ticagrelor es un antiplaquetario más potente, que tiene la posibilidad de causar un mayor riesgo de sangrado en este grupo de pacientes. Entonces, era interesante pues, hacer esta comparación, cambiando un poquito la práctica de manejo habitual que tenemos.

Fue muy bueno descubrir que, en realidad, el impacto en cuanto al sangrado no tuvo un impacto [negativo], es decir, al final, la tasa de sangrado fue igual en ambos grupos, y nos permite saber que hay seguridad de utilizar ticagrelor en pacientes que pudiéramos sospechar que tienen algún tipo de resistencia con el clopidogrel.

Dra. Cecilia Bahit: Exactamente, o sea que podríamos decir que ticagrelor podría ser una opción para pacientes con resistencia al clopidogrel, y hay que tener en cuenta la forma en la que se administró en el estudio, en particular y sobre todo, tener en cuenta que la población de este estudio no incluyó pacientes de más de 75 años, porque a la hora de llevar a la práctica clínica los resultados de un estudio, uno tiene que tener en cuenta qué población fue la que se estudió.

Dr. Leiva Pons: Sí, importantísimo recordar que cuando nosotros decidimos hacer una terapéutica en los pacientes, hay que estratificar su riesgo de sangrado, hay que analizar desde antes las características del paciente, que puedan determinar si queremos o no buscar otra alternativa de tratamiento, precisamente por la posibilidad con un fármaco más potente, que haya un mayor riesgo de sangrado.

Dra. Cecilia Bahit: Es decir que, bueno, si bien aparecen resultados y estudios nuevos, uno siempre tiene que volver a lo básico, y es evaluar al paciente en particular, evaluar el riesgo trombótico del paciente, y evaluar el riesgo de sangrado, a la hora de utilizar tratamientos que pudieran ponerlo en riesgo de sufrir alguno de estos.

Dr. Leiva Pons: Sí, recordar desde luego, que lo más importante en nuestra práctica de todos los días, es la seguridad del paciente, desde luego le queremos ofrecer una nueva alternativa de manejo, pero siempre velando porque no vayamos a causar mayor perjuicio que el beneficio que estamos buscando.

Dra. Cecilia Bahit: Bueno, José Luis, muchísimas gracias por haberme acompañado, y desde acá, es todo por ahora, y nos despedimos desde Orlando, desde el congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2018, muchas gracias.

 

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