Registro GARY: Mayor mortalidad con implantación transcatéter frente a remplazo quirúrgico de válvula aórtica en pacientes de riesgo intermedio

Larry Hand

Conflictos de interés

29 de noviembre de 2016

NUEVA ORLEANS, EEUU. En pacientes con riesgo quirúrgico intermedio con estenosis aórtica en un registro Alemán, la mortalidad ajustada a un año fue significativamente mayor en aquellos pacientes que fueron sometidos a implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) comparado con el remplazo quirúrgico de válvula aórtica (SAVR), en un estudio presentado en el Congreso de la American Heart Association (AHA) 2016. [1]

A pesar de esto, “los pacientes pueden ser sometidos a implantación transcatéter de válvula aórtica en un escenario del mundo real, con una mortalidad intrahospitalaria por abajo de 4%”, expresó el Dr. Nicholas Werner (Klinikum Ludwigshafen, Alemania) a Medscape.

Dr. Nicholas Werner

Werner y sus colaboradores analizaron los datos del Registro Alemán de Válvulas Aórticas (GARY) de casi 6000 pacientes que fueron sometidos a implantación transcatéter de válvula aórtica (n = 4101), o remplazo quirúrgico de la misma (n = 1896) en 89 sitios, entre 2011 y 2013. Los pacientes del grupo de implantación transcatéter eran más viejos y con mayor probabilidad de pertenecer al género femenino y tener una puntuación de riesgo más elevada.

Los predictores fuertes para el procedimiento de implantación transcatéter de válvula aórtica incluyeron una edad más avanzada (81,8 frente a  75,9 años), descompensación cardiaca previa, y regurgitación valvular moderada a severa.

El desempeño de la implantación transcatéter varió de forma considerable dentro de los sitios, desde 0% a 100 por ciento.

La tasa de mortalidad no ajustada a un año fue de 16,6% para la implantación transcatéter, y de 8,9% para el remplazo quirúrgico (p 0,001). Después de realizar un análisis con una puntuación de propensión, las tasas de mortalidad fueron de 15,5% para implantación transcatéter, y de 10,9% para remplazo quirúrgico, una diferencia de 4,6% (p = 0,002).

Cuando los investigadores compararon la mortalidad de implantación transcatéter de válvula aórtica por vía transfemoral y remplazo quirúrgico, las tasas fueron de 14,3% y 10,8, respectivamente (p = 0,021).

"Los resultados del análisis de la puntuación de propensión muestran que los pacientes con implantación transcatéter tienen, de forma persistente, una mortalidad más elevada a un año de seguimiento, comparada con el grupo quirúrgico, pero estamos enfrentándonos a dos grupos de población muy heterogéneos," comentó Werner a Medscape . "Debemos ser muy cuidadosos al interpretar estos datos. En nuestra opinión, la persistencia de la diferencia después del análisis con la puntuación  de propensión, está causada muy probablemente por otros factores de confusión que no pudimos ajustar".

Dr. Craig Smith

El Dr. Werner estuvo inseguro de la generalización de estos datos. "En Alemania empezamos de forma muy temprana con el programa de implantación transcatéter. Se realizó un mayor número de procedimientos de este tipo, así que no estoy seguro de cómo se pueden aplicar estos datos a otros países," advirtió.

El Dr. Craig Smith (Universidad de Columbia, Nueva York), comentarista en la presentación, dijo, "el riesgo en general aquí, fue menor que en el PARTNER II, especialmente en el grupo quirúrgico, así que es difícil hacer comparaciones. Hubo una baja mortalidad en ambos grupos, y la tasa de enfermedad cardiovascular fue similar a la del PARTNER II."

La tasa de enfermedad cardiovascular en este estudio fue de 1,5% para implantación transcatéter, y 1,3% para remplazo quirúrgico.

"El efecto dependiente de cada sitio conlleva factores de confusión potenciales", manifestó. "Una de las cosas que ellos trataron de corregir para eso, fue el análisis de propensión. Creo que la puntuación de propensión que ellos utilizaron fue la mejor forma de intentar hacerlo".

GARY recibió financiación por la Sociedad Alemana de Cardiología, la Sociedad Alemana para Cirugía de Tórax y Cardiovascular, y la Fundación Alemana del Corazón. Werner y Smith no reportaron ningún conflicto de interés económico pertinente.

Comentario

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Los comentarios están sujetos a moderación. Por favor, consulte los Términos de Uso del foro

procesando....