Desde los debates como gladiadores hasta el discurso papal, Roma será anfitriona del Congreso ESC 2016

Conflictos de interés

25 de agosto de 2016

ROMA, ITALIA. Es como si los organizadores del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2016 quisieran superarse a sí mismos, después de introducir previamente las sesiones "Reúnase con las Leyendas" para los miembros no suficientemente sorprendidos en "Reúnase con los Expertos". Este año los asistentes, de cierta manera, se "Reúnen con el Pontífice". La ESC anunció la semana pasada que el Papa Francisco dará un discurso el miércoles del congreso, incentivo sin precedente para que los asistentes esperen al último día recortado del programa.

Lo destacado en ESC 2016: La introducción

Aunque las famosas sesiones de comunicación directa o " hot line " (sesiones reservadas para las presentaciones iniciales de los criterios principales de valoración de nuevos estudios clínicos) no iniciarán sino hasta el domingo, hay mucho programado para el sábado, desde los simposios educacionales hasta las presentaciones de carteles, resúmenes orales trepidantes, debates y sesiones de "mini examenes" en torno a las directrices de la ESC 2015 y otros temas.

Los debates que tendrán lugar durante todo el congreso incluyen varios en los cuales líderes en el campo argumentarán, a manera de gladiadores, si los inhibidores de la PCSK9 y un inhibidor de receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) debieran acumular más puntos en sus campos clínicos respectivos.

En un debate el sábado a medio día sobre el compuesto ARNI, un director del estudio PARADIGM se enfrentará a otro científico respetado en relación a si los inhibidores de ECA debieran ser remplazados por LCZ696 (sacubitril/valsartán; Entresto, Novartis) como tratamiento de primera opción para la insuficiencia cardiaca". Luego el lunes, dos líderes de opinión, incluyendo uno del estudio FOURIER cuyos resultados son muy esperados, tendrán un enfrentamiento en torno a "si los inhibidores de PCSK9 están listos para la vida cotidiana".

Domingo, 28 de agosto

Las sesiones de comunicación directa, todas las cuales tendrán lugar en el auditorio principal del recinto, Fiera di Roma, estarán encabezadas a las 11:00 por el estudio DANISH, una evaluación aleatorizada de cardiodesfibriladores implantables (ICD), con o sin tratamiento de resincronización cardiaca en unos 1000 pacientes proyectados con insuficiencia cardiaca no isquémica de clase funcional 2-3 de la NYHA y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤35%. El criterio principal de valoración es la mortalidad por todas las causas a los 5 años.

En la misma sesión de comunicación directa se presentará el estudio clínico CHART-1 sobre una inyección de células cardiopoyéticas mesenquimatosas derivadas de la médula ósea frente a un procedimiento de control simulado. Llevado a cabo en más de 30 centros europeos, contó con la participación de alrededor de 240 pacientes con insuficiencia cardiaca de clase funcional 2-4 de la NYHA, FEVI < 35% y un antecedente de agravamiento de la insuficiencia cardiaca con el tratamiento farmacológico.

También en la sesión, un estudio de terapia celular en una población diferente, "Seguridad, tolerabilidad y eficacia de la infusión intravenosa de células precursoras mesenquimatosas alogenéicas tolerantes a la isquemia en pacientes con miocardiopatía no isquémica", y dos estudios de vigilancia a distancia del dispositivo implantable, que incluyen REM-HF y el estudio terminado prematuramente MORE-CARE.

Una "sesión de registro de puntuaciones y resultados", que comienza a las 14:00 horas, está programada para presentar un estudio longitudinal de unos 1250 pacientes planeados que se sometieron a evaluación invasiva de posible arteriopatía coronaria, enfermedad cardiovascular o vasculopatía periférica. Llamado CASABLANCA, el estudio está evaluando si durante el cateterismo la evaluación de "nuevos" biomarcadores cardiacos y renales, sobre todo mediante el análisis de troponina de gran sensibilidad y pruebas para cistatina-C, puede pronosticar la lesión cardiaca o renal en el curso de un año.

Como parte del programa, a las 16:30, la primera sesión de comunicación directa de "estrategias preventivas": el estudio ANTARCTIC, descrito como una comparación de prasugrel (Effient/Efient; Eli Lilly/Daiichi Sankyo) guiada por un ensayo instantáneo de la función plaquetaria estándar frente a la administración de prasugrel habitual en pacientes con infarto de miocardio con y sin elevación del segmento ST (STEMI o NSTEMI, por sus siglas en inglés) tratados mediante intervención coronaria percutánea (ICP). El estudio como objetivo reclutó a 880 pacientes de al menos 75 años de edad, efectuándoles seguimiento para identificar una combinación de complicaciones cardiovasculares, revascularización urgente, trombosis de stent y hemorragia en el curso de un año.

También se discutirá el estudio aleatorizado, abierto y comparativo SAVE sobre el tratamiento con presión positiva continua a nivel de vía aérea superior (CPAP) frente al tratamiento estándar en 2500 pacientes con apnea obstructiva del sueño moderada a grave, junto con enfermedad coronaria o cerebrovascular documentada. A los pacientes se les está efectuando seguimiento para identificar muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, angina de pecho inestable o ataque isquémico transitorio. Los centros de reclutamiento se hallan en todo el mundo, desde Australia hasta China, India, España y Brasil.

La misma sesión de comunicación directa está programada para incluir el estudio NIPPON sobre la "duración óptima del tratamiento antiplaquetario doble después de la implantación de un stent liberador de fármaco [Nobori, Terumo] con polímero biodegradable y superficie abluminal" y el estudio NACIAM sobre "el uso temprano de N-acetilcisteína con gliceril trinitrato" en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IAMCEST o STEMI, por sus siglas en inglés] sometidos a intervencionismo.

Lunes 29 de agosto

A las 8:30 está programada la sesión de registro de "fibrilación auricular" para incluir un análisis basado en el registro prospectivo ORBIT-AF II que incluye a pacientes con fibrilación auricular recién diagnosticada y que recientemente iniciaron un anticoagulante directo oral. Se está realizando el reclutamiento y tiene una meta de unos 15.000 pacientes y una finalización proyectada para los resultados del criterio principal de valoración (episodios hemorrágicos graves) a principios de 2018. La presentación de ORBIT-AF-II en Roma se titula "Asociación de dosis inadecuadas de anticoagulantes orales no vitamina K y riesgo de efectos adversos".

La sesión de comunicación directa de "prevención y lípidos" a las 11:00 horas está programada para incluir OPTICARE, la evaluación aleatorizada de "programas de intervención educacional y conductual expandidos" después de la rehabilitación cardiaca normal, en comparación con sólo rehabilitación cardiaca normal. Se dispone de dos intervenciones experimentales exploradas en el estudio de tres grupos, una que se enfoca en series de sesiones de asesoramiento a través de teléfono que se inicia después de la rehabilitación estándar y la otra que incluye un programa de ejercicios y que resalta la evaluación del estilo de vida y el factor de riesgo y la intervención personalizada.

En la sesión también se presentará el estudio aleatorizado ESCAPE sobre alirocumab (Praluent, Sanofi/Regeneron) frente a placebo, que analiza los efectos de reducir el número de sesiones de aféresis de LDL en un periodo de 12 semanas en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica que ya se sometieron a tratamiento de aféresis. En el estudio participaron 62 pacientes de 13 centros de Alemania y Estados Unidos.

Esta sesión también incluye un estudio descrito como "comparación del efecto de la exposición a largo plazo a C-LDL más bajo, presión arterial sistólica más baja o ambos, sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares; el estudio HIJ-PROPER sobre "tratamiento específico del colesterol de las LDL con pitavastatina y ezetimibe en pacientes con síndrome coronario agudo y dislipidemia"; y otro estudio aleatorizado sobre la aféresis, pero en pacientes con "angina de pecho resistente a tratamiento con incremento de la lipoproteína (a)".

Los debates del día incluyen una confrontación a las 14:00 horas en torno a si los antiplaquetarios son "todo lo que necesitamos" en una implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) o si los anticoagulantes siguen teniendo un rol. El intervencionista destacado y director del registro OBSERVANT y el estudio BRAVO-3 aducirán a favor de sólo antiplaquetarios, y otro investigador renombrado de los estudios ADVANCE y NOTION será el antagonista.

La sesión de comunicación directa de "arteriopatía coronaria e imágenes" a las 16:30 está programada para iniciarse con el estudio internacional en curso CONSERVE que compara la remisión directa a cateterismo cardiaco con el cateterismo selectivo determinado por los resultados de la angiotomografía computarizada coronaria (CTA). El estudio tuvo un reclutamiento estimado de 1500 pacientes con arteriopatía coronaria estable sospechada y sin antecedente de cardiopatía isquémica y les está realizando seguimiento durante un año para detectar eventos cardiovasculares adversos graves como variable primaria y eventos cardiovasculares adversos graves más hemorragia grave como variable secundaria.

En una presentación siguiente, el estudio PACIFIC explora una cuestión similar mientras compara varias técnicas no invasivas para evaluar la sospecha de arteriopatía coronaria en 210 pacientes frente al cateterismo cardiaco, incluyendo mediciones de la reserva fraccional de flujo. Estos métodos no invasivos son CTA coronaria e imágenes de perfusión miocárdica mediante tomografía computarizada con emisión fotónica simple (SPECT), tomografía por emisión de positrones (PET) cuantitativa y las evaluaciones híbridas mediante perfusión con CTA/SPECT y CTA/PET.

En el estudio aleatorizado CE-MARC 2 se comparó el tratamiento de la CAD sospechada guiado por resonancia magnética cardiaca (RMC) en imágenes con 3 Tesla frente a SPECT, en comparación con los criterios especificados en las directrices de National Institutes for Clinical Excellence (NICE) para guía por las puntuaciones de calcio en tomografía computarizada, SPECT o angiografía con medio de contraste dependiendo de la probabilidad de arteriopatía coronaria previa a la prueba. El criterio principal de valoración es "angiografía coronaria invasiva innecesaria" a un año.

La sesión también incluye un estudio de observación en la serie DOCTOR que plantea la interrogante: "¿Optimiza la tomografía de coherencia óptica los resultados de la implantación de stent?" y AMERICA, sobre la "detección mediante ultrasonido Doppler sistemático y tratamiento de la afectación multivascular por aterotrombosis en pacientes coronarios" frente a tratamiento conservador.

Martes 30 de agosto

En la sesión de la asamblea general a las 10:00 horas, los miembros votantes de la ESC podrán mirar la "Transferencia de la Presidencia" del profesor Fausto J. Pinto (Escuela Médica de la Universidad de Lisboa, Portugal) al Prof. Jeroen J. Bax (Universidad de Leiden, Países Bajos), quien llevará la batuta hasta 2018. Después de un discurso del nuevo presidente, podrán abrirse camino hasta la sesión de comunicación directa "arteriopatía coronaria e implantación de stent" a las 11:00 horas, en la que podrán revisar la presentación de PRAGUE-18.  En este estudio se distribuyó en forma aleatoria a 1226 pacientes sometidos a intervencionismo por IAMCEST (STEMI) para recibir tratamiento adyuvante con  prasugrel o ticagrelor (Brilique/Grilinta, AstraZeneca) y se les efectuó seguimiento en forma primaria para un criterio de valoración combinado de siete días que incluyó complicaciones cardiovasculares, hemorragia grave y revascularización del vaso elegido como objetivo.

Acompañando al estudio en la sesión: "la comparación de NorStent de los efectos a largo plazo de los stents liberadores de fármacos de nueva generación frente a los stents metálicos contemporáneos en cuanto a mortalidad, morbilidad, revascularización y calidad de vida"; el estudio BASKET-SAVAGE de "stents liberadores de fármacos frente a metálicos en injertos de vena safena" fue terminado en forma prematura; la comparación BBK2 de "stent en pantalón frente a stent en T para el tratamiento de las lesiones de la bifurcación coronaria" que efectúa seguimiento a los pacientes para determinar el porcentaje de estenosis a los nueve meses; y un estudio que se plantea si "los pacientes con síndrome coronario agudo causado por erosión de la placa pueden ser tratados con medicamentos antitrombóticos sin implantación de stent".

La segunda sesión subsiguiente de comunicación directa de "estrategias preventivas" comienza con el estudio ENSURE-AF que evaluó el inhibidor del factor Xa edoxabán (Lixiana/Savaysa, Daiichi-Sankyo) frente a enoxaparina seguida de warfarina en el contexto de cardioversión eléctrica planificada de la fibrilación auricular no valvular. Aproximadamente 2200 pacientes fueron distribuidos de manera aleatoria en unos 284 centros proyectados en Estados Unidos, Europa, Rusia, Ucrania e Israel a una de las dos estrategias de autocoagulación a la cual se apegaron hasta durante 49 días antes del procedimiento.

También incluye el estudio abierto ANNEXA-4 sobre el compuesto para la neutralización del factor Xa andexanet alfa (AndexXa, Portola Pharmaceuticals) en pacientes con hemorragia grave aguda mientras reciben inhibidores de factor Xa orales o parenterales, como enoxaparina y edoxabán, apixabán (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) o rivaroxabán (Xarelto, Janssen). Con un reclutamiento proyectado de 270, su fecha estimada de conclusión para el criterio principal de valoración (detenimiento de la hemorragia grave en las primeras 24 horas de administración del antídoto) no es para otros seis años.

Asimismo, en esa sesión: el estudio REVERSE II, una "validación multinacional de la regla para decisión clínica de Men Continue and HERDOO2 para identificar a pacientes con tromboembolia venosa de bajo riesgo no provocada en los que se pueden suspender los anticoagulantes" y YEARS, "Seguridad, tolerabilidad y eficacia de un algoritmo de manejo diagnóstico simplificado para 3500 pacientes con embolia pulmonar aguda clínicamente sospechada".

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