Dosis de fármaco oral omitidas en la quimioterapia de mantenimiento para la LLA

Roxanne Nelson, BSN, RN

Conflictos de interés

5 de diciembre de 2015

La cohorte estuvo integrada por 416 niños con LLA en primera remisión que estaban recibiendo 6MP oral (75 mg/m2/día) durante su esquema de mantenimiento. La mediana de edad al ingresar en el estudio fue 6 años (rango 2 a 20 años) y 36% eran caucásicos no hispanoamericanos, 67% eran varones, 38,4% tenían enfermedad con alto riesgo y 40,4% no estaban cumpliendo el tratamiento con 6MP oral.

La ingesta de 6MP se midió electrónicamente utilizando el Sistema de Tratamiento de Episodios de Medicación (MEMS; registro objetivo), que registró las fechas y los horarios de cada apertura de frasco de 6MP durante cuatro meses de estudio por paciente (28 días/mes). El frasco que contenía 6MP tenía un chip microprocesador TrackCap, que registró la fecha y el horario de cada apertura del frasco. Estos datos fueron descargados al final del periodo del estudio y luego se compararon con la autonotificación.

Para la recopilación de los datos subjetivos, el paciente o el progenitor (si el paciente tenía menos de 12 años) autonotificaron el número de días que habían estado tomando 6MP durante el último mes, al final de cada uno de los cuatro meses de estudio.

Se evaluó un total de 1344 meses-paciente de autonotificación y datos registrados en el MEMS. Los registros objetivos y subjetivos de la administración de 6MP se compararon luego para cada paciente según mes de estudio, y se clasificó a los pacientes como "notificadores excelentes" (autonotificación = informe en MEMS), "sobrenotificadores" (autonotificación > informe en el MEMS ≥ 5 días/mes durante > 50% de los meses de estudio) y "otros".

Al comparar la administración de 6MP subjetiva con objetiva, la media (±DE) de días de ingestión de 6MP por mes fluctuó de 25,8 ± 5,3 a 26,1 ± 4,5 según la notificación subjetiva, frente a 22,8 ± 6,4 a 25,4 ± 4,5 según la medición objetiva (valores medios ajustados mediante el análisis de ecuaciones de estimación generalizadas).

La Dra. Landjer y sus colaboradores determinaron que al analizar la diferencia en días entre la autonotificación y la vigilancia electrónica, sólo 50 pacientes (12%) omitieron cero días. El doble de este número (98 pacientes, 24%) omitieron cinco o más días y 255 (64,4%) omitieron entre uno y cuatro días.

En general, un 88% de los pacientes o los progenitores sobrenotificó un número de días de administración de 6MP, explicó.

Al evaluar los factores predictores de supranotificación, descubrieron que la raza no caucásica (hispanoamericanos, oportunidades relativas [OR] 2,4; p = 0,02; asiáticos: OR 3,1; p = 0,02; negros, OR: 5,3; p < 0,001), nivel de formación educativa de los padres (< universidad, OR: 2,1; p = 0,02) y el incumplimiento del tratamiento con  6MP (OR: 8,6; p < 0,0001) fueron todos predictores de supranotificación.

Si bien 77 de 98 (78,6%) de los sobrenotificadores no cumplieron con el tratamiento, sólo uno de los 50 (2%) de los notificadores fiables no había cumplido.

Los fármacos no serán eficaces si no se toman

En la actualidad se dispone de muchos tratamientos farmacológicos, comentó el Dr. Mark Crowther, profesor y presidente del departamento de patología y medicina molecular de la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario, Canadá.

"Algunos de ellos son complejos, algunos de ellos son costosos, algunos de ellos son revolucionarios, pero si los pacientes no los toman, no pueden ser eficaces", dijo el Dr. Crowther, quien moderó la conferencia. "Todo este asunto de cómo utilizar al máximo los tratamientos es un enorme problema en medicina".

"Aunque es formidable contar con avances, tenemos que asegurarnos de que estemos utilizando de forma adecuada los tratamientos con los que ahora contamos", señaló. "Y este es probablemente el mensaje más importante. Cuando en un paciente fracasa el tratamiento, ¿se debió a que la medicación no funcionó o a que no la tomó?"

La Dra. Landjer informa no tener ningún conflicto de interés económico pertinente. Los coautores William E. Evans, PharmD y Mary V. Relling, PharmD refieren recibir regalías por la licencia para la genotipificación de TPMT por Prometheus Labs.

57° Congreso Anual  de la American Society of Hematology (ASH), Orlando, Florida. Resumen 82, presentado el 5 de diciembre, 2015.

Comentario

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